芦曲泊帕（lusutrombopag），也称为Mulpleta或稳可达，是一种用于治疗慢性肝病伴血小板减少症患者的药物。该药物在日本盐野义公司的研发下，已经在全球多个国家和地区上市，并于2023年6月29日获得了中国国家药监局（NMPA）的批准，正式在中国市场上市。本文将详细介绍芦曲泊帕在中国的上市情况及其用药注意事项。

芦曲泊帕在中国的上市情况

上市背景与批准

芦曲泊帕是一种口服的小分子人血小板生成素受体激动剂，能够促进内源性血小板生成。该药物在日本盐野义公司的研发下，已在美国、欧盟和日本等地获批上市，并在临床应用中取得了良好的疗效。2019年6月，盐野义与亿腾医药合作，共同推动芦曲泊帕在中国的注册和上市。2023年6月29日，芦曲泊帕正式获得中国国家药监局（NMPA）的批准，成为治疗慢性肝病伴血小板减少症的重要药物。

上市后的市场表现

芦曲泊帕在中国的上市，为慢性肝病伴血小板减少症患者提供了新的治疗选择。该药物已被纳入中国医保目录，患者可以通过正规的医疗服务机构购买。目前市场上暂无仿制药，原研药由日本盐野义生产，规格为3mg*7片，价格约为1736美元一盒。患者在购买时应注意甄别药品真伪，查看生产日期，避免购买假药劣药。

临床应用与效果

芦曲泊帕主要用于计划接受手术（包括诊断性操作）的慢性肝病伴血小板减少症的成年患者。该药物的适应症明确，旨在提高患者的血小板计数，降低手术过程中出血的风险。在临床试验中，芦曲泊帕显示出了显著的疗效，常见的不良反应仅为头痛，总体安全性较高。

用药注意事项

用法用量

芦曲泊帕的推荐用法为口服，随餐或不随餐，每次3mg，每日一次，连续用药7天。患者应在手术前8-14天开始服用，最后一次服药后2-8天进行手术。如果漏服一次，应尽快补服，并于次日继续按原计划服药。在治疗开始前以及术前两天内，应监测血小板计数。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女：妊娠女性使用芦曲泊帕时应谨慎考虑对胎儿的潜在风险。目前尚无关于妊娠女性使用芦曲泊帕的临床数据。在动物生殖研究中，妊娠大鼠在器官发生期和哺乳期经口给予芦曲泊帕，可见发育不良影响。因此，妊娠女性在使用芦曲泊帕时应权衡利弊。哺乳期妇女在治疗期间及最后一次用药后至少28天内不建议哺乳，以避免母乳喂养婴儿出现潜在的严重不良反应。

儿童及老年人：儿童用药的安全性和有效性尚不明确，因此不建议儿童使用。老年人在临床试验中的数据较少，但现有数据未显示老年患者与年轻患者之间的显著差异。老年患者在使用芦曲泊帕时应遵循医生的指导。

药物相互作用

芦曲泊帕与环孢素（P-gp和BCRP抑制剂）或含多价阳离子的抗酸剂（如碳酸钙）联合使用时，未观察到具有临床意义的药物暴露量变化。与咪达唑仑（CYP3A底物）联合使用时，也未观察到具有临床意义的药物暴露量变化。芦曲泊帕抑制CYP酶（CYP1A2、CYP2A6、CYP2B6、CYP2C8、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6以及CYP3A4/5）的可能性很低，对CYP1A2、CYP2C9或CYP3A4不具有诱导作用。芦曲泊帕对UGT1A2、UGT1A6或UGT2B7不具有诱导作用。芦曲泊帕是P-gp和BCRP的底物，但抑制这些转运系统的能力较低。

存储与有效期

芦曲泊帕应密封保存，温度不超过25℃。请将药物放在儿童不能接触的地方。该药物的有效期为48个月。