芦曲泊帕(lusutrombopag)Mulpleta详细说明书,医保,价格,疗效,副作用
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发布日期:2025-04-19

芦曲泊帕(Lusutrombopag),商品名为Mulpleta、稳可达,是一种用于治疗慢性肝病伴有血小板减少症患者的药物。本文将详细介绍芦曲泊帕的医保情况、价格、疗效及副作用。

芦曲泊帕(Lusutrombopag)概述

基本信息

芦曲泊帕是由日本盐野义公司研发的血小板生成素(TPO)受体激动剂,已在美国、欧盟和日本获批上市。2023年6月29日,该药在中国获得国家药监局(NMPA)批准上市,并已进入中国医保目录。目前市场上没有仿制药,患者可以通过正规医疗服务机构购买。

价格与医保

芦曲泊帕的价格为1736美元一盒,每盒包含3mg*7粒。作为医保药品,患者在购买时可以享受一定的报销比例,具体报销比例因地区和医保政策而异。建议患者在购买前咨询当地医保部门或医院药房了解详细的报销信息。

适应症与疗效

芦曲泊帕适用于计划接受手术(包括诊断性操作)的慢性肝病伴血小板减少症的成年患者。该药物通过刺激骨髓中血小板的生成,提高患者的血小板计数,从而减少手术过程中和术后的出血风险。临床研究表明,芦曲泊帕能够显著提升血小板计数,改善患者的手术安全性。

需要注意的是,慢性肝病患者不应通过服用芦曲泊帕来恢复正常的血小板计数。药物的使用应严格按照医生的指导进行。

用药注意事项与日常管理

用法用量

芦曲泊帕的推荐用法为口服,每次3mg,每日一次,连续用药7天。可以在餐前或餐后服用。患者应在手术前8-14天开始服用芦曲泊帕,并在最后一次服药后2-8天进行手术。如果在服药期间漏服一次,应尽快补服,并在次日继续按原计划服药。

在治疗开始前和术前两天内,应监测血小板计数,以评估药物的效果和安全性。

不良反应与注意事项

最常见的不良反应是头痛,发生率为3%以上。此外,还可能有食欲减退、恶心、腹泻等轻微不良反应。严重的不良反应包括门静脉血栓形成,尤其是在有血栓栓塞风险因素的患者中。

在使用芦曲泊帕时,需特别注意以下几点:

  • 血栓风险: TPO受体激动剂与慢性肝病患者的血栓形成/血栓栓塞并发症有关。患者在治疗前应告知医生是否有血栓栓塞的风险因素。
  • 肝功能监测: 慢性肝病患者在使用芦曲泊帕时应定期监测肝功能指标,以防止药物引起的肝毒性。
  • 孕妇与哺乳期妇女: 妊娠女性使用芦曲泊帕时应谨慎考虑对胎儿的潜在风险。哺乳期妇女在服用本品治疗期间以及最后一次用药后至少28天内不建议哺乳。

特殊人群用药

对于孕妇及哺乳期妇女,妊娠女性使用芦曲泊帕时应谨慎考虑对胎儿的潜在风险。哺乳期妇女在治疗期间及最后一次用药后28天内应停止哺乳。儿童用药的安全性和有效性尚未明确,老年患者在使用芦曲泊帕时也应谨慎,并定期监测肝功能和血小板计数。

在临床试验中,65岁及以上的老年受试者人数较少,因此无法确定老年患者与年轻患者之间的反应差异。总体而言,老年患者使用芦曲泊帕时应密切关注其安全性和有效性。

药物相互作用

芦曲泊帕与环孢素(P-gp和BCRP抑制剂)或含多价阳离子的抗酸剂(如碳酸钙)联合使用时,未观察到芦曲泊帕暴露量的显著变化。与咪达唑仑(CYP3A底物)联合使用时,也未观察到具有临床意义的变化。

体外试验显示,芦曲泊帕对CYP酶(CYP1A2、CYP2A6、CYP2B6、CYP2C8、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6以及CYP3A4/5)的抑制作用很低,对UGT酶(UGT1A2、UGT1A6,或UGT2B7)也不具有诱导作用。芦曲泊帕是P-gp和BCRP的底物,但对其他转运系统的抑制作用较低。

贮存与有效期

芦曲泊帕应密封保存,存放温度不超过25℃,并放置在儿童不能接触的地方。药品的有效期为48个月。患者在使用前应检查药品的生产日期和有效期,避免使用过期药品。

总结

芦曲泊帕(Lusutrombopag)是一种有效的血小板生成素受体激动剂,适用于慢性肝病伴有血小板减少症的患者。该药物在中国已获批上市并纳入医保,患者可以通过正规医疗服务机构购买。使用时应严格遵循医生的指导,定期监测血小板计数和肝功能,以确保用药安全和疗效。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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