芦曲泊帕(lusutrombopag)Mulpleta的中文说明书
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发布日期:2025-04-19

芦曲泊帕(Lusutrombopag),商品名为 Mulpleta,是由日本盐野义公司研发的一种血小板生成素受体激动剂。该药物主要用于治疗慢性肝病导致的血小板减少症,尤其适用于计划接受手术(含诊断性操作)的成年患者。芦曲泊帕已经在中国上市,并进入中国医保,患者可以通过正规医疗服务机构购买。

药物基本信息

药物名称和规格

芦曲泊帕的中文名称为芦曲泊帕,英文名称为 Lusutrombopag,其他别称包括 Mulpleta 和稳可达。原研药由日本盐野义公司生产,规格为 3mg * 7 粒,每盒价格约为 1736 美元。

适应症

芦曲泊帕主要用于治疗慢性肝病导致的血小板减少症,特别是计划接受手术(含诊断性操作)的成年患者。该药物通过刺激骨髓中的内源性干细胞增殖和分化,提高血小板数量,从而降低出血风险。然而,慢性肝病患者不得通过服用本品来恢复正常的血小板计数。

用法用量

芦曲泊帕的推荐用法为口服,随餐或不随餐均可,一次 3mg,每日一次,连续用药 7 天。患者应在手术前 8-14 天开始服用芦曲泊帕,并在最后一次服药后 2-8 天进行手术。如果漏服一次药物,应尽快补服,并于次日继续按原计划服药。在本品治疗开始前以及术前两天内应监测血小板计数。

用药注意事项

潜在风险

芦曲泊帕是一种血小板生成素受体激动剂,TPO 受体激动剂与慢性肝病患者的血栓形成/血栓栓塞并发症有关。在接受 TPO 受体激动剂治疗的慢性肝病患者中已有门静脉血栓形成的报道。在临床试验中,芦曲泊帕组和安慰剂组各有一例患者报告了门静脉血栓形成,但这些血栓形成与血小板计数的显著升高并无关联。因此,对存在血栓栓塞已知风险因素的患者,需谨慎使用芦曲泊帕。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女: 妊娠女性用药时应谨慎考虑本品对胎儿的潜在风险。动物生殖研究表明,妊娠大鼠在器官发生期和哺乳期经口给予芦曲泊帕,可见发育的不良影响。目前尚无芦曲泊帕是否会进入人乳、对母乳喂养婴儿的影响以及对产乳量的影响的相关信息。因此,建议哺乳期女性在服用本品治疗期间以及最后一次用药后至少 28 天内不建议哺乳。

儿童用药: 儿童用药的安全性和有效性尚不明确,目前没有足够的数据支持儿童使用芦曲泊帕。

老年用药: 临床试验中 65 岁及以上年龄的老年受试者人数较少,因此无法评价老年受试者与年轻受试者的反应是否不同。已有的临床经验并未发现老年患者和年轻患者之间存在显著差异。

药物相互作用

目前尚未有充分的临床数据证明芦曲泊帕与其他药物之间的具体相互作用。患者在使用芦曲泊帕时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

通过上述信息,我们可以了解到芦曲泊帕(Lusutrombopag)Mulpleta 的基本用途、用法用量以及使用时的注意事项。希望这些信息能帮助患者更好地理解和使用该药物,从而达到最佳的治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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