普乐沙福(plerixafor)详细说明书,医保,价格,疗效,副作用
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文章来源:药队长
发布日期:2025-04-19

普乐沙福(Plerixafor),也称为释倍灵、普乐沙福注射液或 Mozobil,是一种用于非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者造血干细胞动员的趋化因子 CXC受体 4拮抗剂。本文将详细介绍普乐沙福的说明书、医保信息、价格、疗效和副作用。

普乐沙福(Plerixafor)详细说明书

基本信息

普乐沙福由法国赛诺菲研发,已在中国上市,但未进入中国医保。市面上有多款仿制药。患者可以通过医院、药房购买该药,如遇药物紧缺,可通过正规的医疗服务机构进行购买。注意甄别药品真伪,注意生产日期,避免买到假药劣药。

用法用量

在给药前应检查药瓶是否有颗粒物质和变色,如果有颗粒物质或者溶液变色,不得使用。患者在接受 G-CSF 每天 1 次、共给药 4 天后开始普乐沙福治疗。在开始每次采集前 11 小时进行普乐沙福给药,最多连续给药 4 天。根据体重确定普乐沙福皮下注射给药的推荐剂量:

  • 患者体重 ≤83kg 时,20mg 固定剂量,或者按体重 0.24mg/kg。
  • 患者体重 >83kg 时,按体重 0.24mg/kg 使用患者实际体重计算普乐沙福的给药体积。

每瓶含有 1.2mL 溶液,浓度 20mg/mL,根据如下公式计算患者给药体积:0.012 × 患者实际体重(kg) = 给药体积(mL)。在普乐沙福首次给药前 1 周内称量体重,用于计算普乐沙福给药剂量。

价格信息

普乐沙福的价格因生产厂家和规格而异。赛诺菲生产的普乐沙福原研药,药品规格为 24mg/1.2mL,价格约为 1802 美元一盒。印度海得隆生产的普乐沙福仿制药,药品规格为 24mg/1.2mL,价格约为 303 美元一盒。

疗效

普乐沙福主要用于血液干细胞移植时的干细胞动员剂之一。对于无论是否采用普乐沙福首次动员失败的患者,在再次动员时,使用普乐沙福仍然有效。在临床研究中,普乐沙福与 G-CSF 联合使用能够显著提高 CD34+ 细胞的采集数量。

副作用

普乐沙福的常见副作用包括:

  • 疲劳:在注射普乐沙福注射液后,部分患者可能会引起轻微的不适症状,如疲劳、乏力。
  • 高血压:少数患者可能会出现血压升高的情况。
  • 失眠:部分患者可能会经历睡眠障碍。

其他严重不良反应包括过敏性休克和过敏反应、白血病患者的潜在肿瘤细胞动员作用、循环白细胞增加和血小板计数降低、潜在的肿瘤细胞动员作用、脾肿大等。

用药注意事项

肾功能不全患者

在中度和重度肾功能不全患者中(估算的肌酐清除率(CLCR)≤50mL/min),根据体重降低三分之一的普乐沙福剂量。如果 CLCR≤50mL/min,剂量不得超过 27mg/天,因为 mg/kg 基础计算的剂量导致普乐沙福暴露随体重增加而增加。如果将使用剂量降低三分之一,全身药物暴露在中度和重度肾功能不全患者与正常肾功能患者中相似。

老年人

由于普乐沙福主要通过肾脏排泄,肾功能正常的老年患者不需要剂量调整。一般来说,因为肾功能减弱的发生率随年龄增加而增高,所以应谨慎选择老年患者的给药剂量。推荐 CLCR≤50mL/min 的老年患者进行剂量调整。

孕妇及哺乳期妇女

尚无妊娠妇女使用普乐沙福的充足数据。育龄女性在使用本品前应进行妊娠检测,并在本品用药期间至最后一剂给药后一周采取有效避孕措施。育龄女性在接受本品治疗期间应避免怀孕。如果妊娠期间使用该药品,或者患者在使用该药品期间发生妊娠,应充分告知患者对胎儿的潜在危害。尚无普乐沙福在乳汁中的表现形式、对哺乳期婴儿的影响或对乳汁分泌的影响的相关数据。基于对哺乳期婴儿的潜在严重不良反应,在接受本品用药期间至最后一剂给药后一周,不建议哺乳。

药物相互作用

根据体外数据,普乐沙福不是细胞色素 P450 同工酶的底物、抑制剂或诱导剂。普乐沙福不可能发生涉及细胞色素 P450 的体内药物-药物相互作用。在临床相似浓度下,在体外研究中普乐沙福不是 P-糖蛋白的底物或抑制剂。

贮存方法

普乐沙福应保存在 30℃ 以下。有效期为 36 个月。

普乐沙福作为一种重要的造血干细胞动员剂,在非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者中具有显著的疗效。了解其详细的说明书、医保信息、价格、疗效和副作用,有助于患者更好地使用该药物并管理可能出现的不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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