普乐沙福(plerixafor)的中文说明书
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发布日期:2025-04-19

普乐沙福(Plerixafor)是一种注射用药物,主要用于增加造血干细胞在外周血中的浓度,以便进行骨髓移植。这种药物通常与造血生长因子(例如G-CSF)联合使用,可以帮助收集足够数量的造血干细胞,以供骨髓移植使用。普乐沙福由法国赛诺菲公司研发,已被广泛应用于多发性骨髓瘤和非霍奇金淋巴瘤等血液系统恶性肿瘤的治疗。

普乐沙福的基本信息

药品名称和规格

普乐沙福的通用名称为普乐沙福注射液,商品名称包括释倍灵、Mozobil。英文名称为Plerixafor Injection,汉语拼音为Puleshafu Zhusheye。药品规格为24mg/1.2ml。目前,普乐沙福已在中国上市,但尚未进入中国医保目录。

生产厂家和价格

普乐沙福的原研药由法国赛诺菲公司生产,每盒24mg/1.2ml的价格约为1802美元。印度海得隆生产的普乐沙福仿制药同样规格的价格约为303美元。患者可以通过医院、药房购买该药,如遇药物紧缺,建议通过正规的医疗服务机构进行购买,以避免购买到假药或劣药。

作用机制和适应症

普乐沙福是一种趋化因子CXC受体4(CXCR4)拮抗剂,通过阻断CXCR4与其配体CXCL12的结合,促使造血干细胞从骨髓释放到外周血中。这种药物主要用于治疗多发性骨髓瘤和非霍奇金淋巴瘤,以提高骨髓移植的成功率。

用药注意事项

推荐的用法用量

在给药前应检查药瓶是否有颗粒物质和变色,如有异常,不得使用。患者应在接受G-CSF每天1次、共给药4天后开始普乐沙福治疗。在每次采集前11小时进行普乐沙福给药,最多连续给药4天。根据体重确定普乐沙福皮下注射给药的推荐剂量:

  • 患者体重≤83kg时,20mg固定剂量,或者按体重0.24mg/kg。
  • 患者体重>83kg时,按体重0.24mg/kg使用患者实际体重计算给药体积。

每瓶含有1.2mL溶液,浓度20mg/mL。首次给药前1周内称量体重,用于计算普乐沙福给药剂量。最高剂量不得超过40mg/天。

肾功能不全患者的用药调整

对于中度和重度肾功能不全患者(估算的肌酐清除率CLCR≤50mL/min),应根据体重降低三分之一的普乐沙福剂量。如果CLCR≤50mL/min,剂量不得超过27mg/天。这样可以保证中度和重度肾功能不全患者的全身药物暴露与正常肾功能患者相似。

常见的不良反应

普乐沙福的不良反应主要包括过敏性休克和过敏反应、白血病患者的潜在肿瘤细胞动员作用、循环白细胞增加和血小板计数降低、潜在的肿瘤细胞动员作用、脾肿大等。患者在使用普乐沙福期间应密切监测身体状况,如有不适,应及时就医。

日常注意事项

患者在使用普乐沙福期间应注意以下事项:

  • 遵循医生的指导,严格按照推荐的剂量和用法进行治疗。
  • 定期进行血液检查,监测血细胞计数和其他相关指标。
  • 避免接触过敏源,如有过敏史,应及时告知医生。
  • 保持良好的生活习惯,避免过度劳累,保持充足的休息。

普乐沙福的使用需要严格遵循医疗指导,患者应定期复诊,及时调整治疗方案,以确保最佳的治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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