普乐沙福(plerixafor)的适应症,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-04-19

普乐沙福(Plerixafor),也被称为释倍灵或普乐沙福注射液,是一种用于非霍奇金淋巴瘤(NHL)和多发性骨髓瘤(MM)患者造血干细胞动员的小分子CXCR4拮抗剂。普乐沙福通过与粒细胞集落刺激因子(G-CSF)联用,帮助将造血干细胞从骨髓释放到外周血中,便于采集和自体移植。

普乐沙福的适应症与用法用量

适应症

普乐沙福主要适用于非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者的造血干细胞动员。通过与粒细胞集落刺激因子(G-CSF)联合使用,普乐沙福能够有效促进造血干细胞从骨髓释放到外周血中,从而方便进行造血干细胞的采集与自体移植。

用法用量

在使用普乐沙福之前,应检查药瓶是否有颗粒物质和变色,如有异常则不得使用。普乐沙福的推荐剂量根据患者的体重确定:

  • 患者体重≤83kg时,推荐剂量为20mg固定剂量,或按体重0.24mg/kg。
  • 患者体重>83kg时,按体重0.24mg/kg计算,使用患者实际体重计算给药体积。每瓶含有1.2mL溶液,浓度为20mg/mL,计算公式为:0.012×患者实际体重(kg)=给药体积(mL)。

普乐沙福应在患者接受G-CSF每天1次、共给药4天后开始使用。在每次采集前11小时进行普乐沙福给药,最多连续给药4天。普乐沙福首次给药前1周内应称量体重,用于计算给药剂量。普乐沙福的最大日剂量不得超过40mg。

剂量调整

对于肾功能不全的患者,普乐沙福的剂量需要调整。轻度肾功能不全(CLCR 51~80mL/min)患者的AUC0~24值比肾功能正常的健康受试者高7%,中度(CLCR 31~50mL/min)和重度(CLCR ≤30mL/min)肾功能不全患者的AUC0~24值分别高32%和39%。建议中度和重度肾功能不全患者的普乐沙福剂量降低三分之一,最大日剂量不得超过27mg。

普乐沙福的副作用与注意事项

副作用

普乐沙福的常见副作用包括疲劳、乏力、头晕等。使用普乐沙福注射液可能会影响胃肠功能,导致便秘等问题,患者应注意多喝水,必要时可遵医嘱使用乳果糖等药物缓解便秘。少数患者可能会出现局部疼痛、发热或过敏反应,如轻度或中度的过敏反应,但严重过敏反应较为罕见。

注意事项

在接受普乐沙福治疗期间,应密切监测患者的过敏反应迹象和症状。给药后至少30分钟内应观察患者,直到临床稳定。仅在有可立即治疗过敏反应和其他超敏反应的人员和治疗手段的条件下进行普乐沙福给药。

普乐沙福不建议用于白血病患者的造血干细胞动员,因为它可能引起白血病细胞的动员和采集物的污染。育龄女性在使用普乐沙福前应进行妊娠检测,并在治疗期间采取有效避孕措施。如果在治疗期间发生妊娠,应充分告知患者对胎儿的潜在危害。哺乳期妇女在使用普乐沙福期间应停止哺乳。

肾功能不全患者的用药注意事项

普乐沙福主要通过肾脏排泄,因此肾功能不全的患者需要特别注意。中度和重度肾功能不全患者的药物暴露量增加,建议减少普乐沙福的剂量。同时,普乐沙福与降低肾功能或竞争肾小管主动分泌的药物同时使用时,可能增加普乐沙福或伴随药物的血清浓度,因此应谨慎选择和调整药物组合。

其他注意事项

普乐沙福的药代动力学在不同种族和性别之间无显著差异。临床数据显示,白种人和非裔美国人的普乐沙福药代动力学相似,且性别对药代动力学无明显影响。患者在使用普乐沙福期间应定期进行血液学监测,以评估治疗效果和安全性。

普乐沙福作为一种重要的造血干细胞动员药物,其合理的使用方法和注意事项对于确保治疗效果和患者安全至关重要。希望本文能为患者和医护人员提供有用的信息,指导普乐沙福的正确使用。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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