普乐沙福(plerixafor)的适应症,作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-04-19

普乐沙福(Plerixafor)是一种用于非霍奇金淋巴瘤(NHL)和多发性骨髓瘤(MM)患者造血干细胞动员的药物。本文将详细介绍普乐沙福的适应症、作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。

普乐沙福的适应症、作用与功效

适应症

普乐沙福与粒细胞集落刺激因子(G-CSF)联用,适用于非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者动员造血干细胞(HSC)进入外周血,以便于完成HSC采集与自体移植。这种联合用药可以提高干细胞的动员效果,从而提高移植成功率。

作用与功效

普乐沙福是一种趋化因子CXC受体4(CXCR4)的拮抗剂。它通过阻断CXCR4与其配体基质细胞衍生因子-1(SDF-1)的结合,促进造血干细胞从骨髓释放到外周血中。这使得医生能够更容易地采集足够的干细胞,用于患者的自体移植治疗。

用法用量

普乐沙福的用法用量需严格按照医生的指导进行。通常情况下,患者在接受G-CSF每天1次、共给药4天后开始普乐沙福治疗。在每次采集前11小时进行普乐沙福给药,最多连续给药4天。根据体重确定普乐沙福皮下注射给药的推荐剂量:

  • 患者体重≤83kg时,20mg固定剂量,或者按体重0.24mg/kg。
  • 患者体重>83kg时,按体重0.24mg/kg使用患者实际体重计算本品的给药体积。

每瓶含有1.2mL溶液,浓度20mg/mL,根据如下公式计算患者给药体积:0.012×患者实际体重(kg)=给药体积(mL)。在普乐沙福首次给药前1周内称量体重,用于计算普乐沙福给药剂量。

普乐沙福的用药注意事项

过敏反应

在接受普乐沙福给药的患者中,可能发生严重的过敏反应,包括速发型过敏反应。在本品给药期间和给药后至少30分钟,应观察患者发生过敏反应的迹象和症状,直到每次给药结束后达到临床稳定。仅在有可立即治疗过敏反应和其他超敏反应的人员和治疗手段的条件下进行本品给药。

肾功能不全患者的用药调整

普乐沙福主要通过肾脏排泄,因此肾功能不全患者的药物清除率会降低。轻度(CLCR 51~80mL/min)、中度(CLCR 31~50mL/min)和重度(CLCR≤30mL/min)肾功能不全的受试者中平均AUC0~24值分别比肾功能正常的健康受试者的暴露数值高7%、32%和39%。因此,中度到重度肾功能不全(CLCR≤50mL/min)的患者中剂量应降低三分之一,以达到肾功能正常患者的匹配药物暴露。剂量不得超过27mg/天。

孕妇及哺乳期妇女用药

尚无妊娠妇女使用普乐沙福的充足数据。育龄女性在使用本品前应进行妊娠检测,并在本品用药期间至最后一剂给药后一周采取有效避孕措施。育龄女性在接受本品治疗期间应避免怀孕。如果妊娠期间使用该药品,或者患者在使用该药品期间发生妊娠,应充分告知患者对胎儿的潜在危害。尚无普乐沙福在乳汁中的表现形式、对哺乳期婴儿的影响或对乳汁分泌的影响的相关数据。基于对哺乳期婴儿的潜在严重不良反应,在接受本品用药期间至最后一剂给药后一周,不建议哺乳。

药物相互作用

根据体外数据,普乐沙福不是细胞色素P450同工酶的底物、抑制剂或诱导剂。普乐沙福不可能发生涉及细胞色素P450的体内药物-药物相互作用。然而,普乐沙福主要通过肾脏排泄,因此与降低肾功能或竞争肾小管主动分泌的药物同时给药可能增加普乐沙福或者伴随给药药物的血清浓度。未评估普乐沙福与肾脏排泄或者已知影响肾功能的其他药物同时给药的影响。

儿童和老年人用药

尚未在对照临床研究中确立儿童患者使用本品的安全性和疗效。由于普乐沙福主要通过肾脏排泄,肾功能正常的老年患者不需要剂量调整。一般来说,因为肾功能减弱的发生率随年龄增加而增高,所以应谨慎选择老年患者的给药剂量。推荐CLCR≤50mL/min的老年患者进行剂量调整。

价格信息

普乐沙福已在中国上市,未进入中国医保,市面上有多款仿制药。患者可以通过医院、药房购买该药,如遇药物紧缺,可通过正规的医疗服务机构进行购买。注意甄别药品真伪,注意生产日期,避免买到假药劣药。赛诺菲生产的普乐沙福原研药价格约为1802美元一盒,印度海得隆生产的普乐沙福仿制药价格约为303美元一盒。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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