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文章来源:药队长
发布日期:2025-04-19
苯达莫司汀(Bendamustine)是一种兼有烷化剂和嘌呤类似物作用的化疗药物,自2008年获得美国FDA批准以来,已广泛用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)和惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)。本文将详细介绍苯达莫司汀的医保、价格、疗效和副作用。
苯达莫司汀概述
基本信息
苯达莫司汀的化学名称为2,6-二氨基-6-苯基-1,4,5,6-四氢嘧啶-4-基-1-氯乙酸盐,常用于治疗慢性淋巴细胞白血病和惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤。该药物由美国Cephalon公司(现属Teva Pharmaceuticals)在美国及全球推广,2013年通过进口注册在中国获批上市,商品名为“存达”,并被纳入国家医保目录。
适应症
苯达莫司汀主要用于以下适应症:
- 慢性淋巴细胞白血病(CLL):适用于未经治疗或对其他一线疗法(除苯丁酸氮芥外)疗效不足的CLL患者。
- 惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL):适用于在利妥昔单抗或含利妥昔单抗方案治疗期间或治疗后6个月内进展的惰性B细胞NHL患者。
医保和价格
苯达莫司汀已经进入中国医保,市面上有仿制药。印度海得隆版仿制药的规格为100mg,价格约为32美元一盒。具体价格可能因地区和销售渠道而有所不同。
疗效
苯达莫司汀在临床试验中显示出良好的疗效。对于慢性淋巴细胞白血病患者,苯达莫司汀能够显著延长无进展生存期和总生存期。对于惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者,苯达莫司汀在与利妥昔单抗联合使用时,能够提高患者的缓解率和生存率。
副作用
苯达莫司汀的主要副作用包括:
- 骨髓抑制:表现为白细胞、血小板和血红蛋白的减少。建议频繁监测全血细胞计数,必要时调整剂量。
- 感染:骨髓抑制患者更容易发生感染。患者应保持警惕,若出现感染症状应及时就医。
- 输液反应:可能出现发热、寒战、皮疹等症状。首次输液时应密切监测,严重反应时应立即停药。
- 皮肤反应:部分患者可能出现皮疹、瘙痒等症状。若皮肤反应严重或持续进展,应暂停或停用苯达莫司汀。
用药注意事项
特殊人群用药
苯达莫司汀在特殊人群中的使用需特别注意:
- 孕妇:动物研究表明苯达莫司汀有胚胎毒性,妊娠期禁用。治疗期间及结束后6个月需有效避孕。
- 哺乳期女性:无母乳中药物数据,建议治疗期间及末次给药后1周内停止哺乳。
- 具有生殖潜力的男性和女性:女性在治疗期间及末次给药后6个月需避孕;男性在治疗期间及末次给药后3个月需避孕,可能损害生育力。
- 儿童使用:安全性和有效性未确立。
- 老年人使用:CLL老年患者(≥65岁)疗效较年轻患者降低,NHL患者无显著差异。
- 肾功能损害:肌酐清除率(CrCl)<30 mL/min者禁用。
- 肝功能损害:总胆红素>3×ULN或AST/ALT 2.5–10×ULN且总胆红素1.5–3×ULN者禁用。
药物相互作用
苯达莫司汀与其他药物的相互作用需要注意:
- CYP1A2抑制剂(如氟伏沙明):可能升高苯达莫司汀血药浓度,增加毒性风险,建议避免联用。
- CYP1A2诱导剂(如吸烟、利福平):可能降低苯达莫司汀血药浓度,影响疗效,建议避免联用。
日常注意事项
在使用苯达莫司汀期间,患者应注意以下事项:
- 定期监测血常规和生化指标,特别是白细胞、血小板和血红蛋白水平。
- 保持良好的个人卫生,避免接触感染源。
- 遵循医嘱,按时按量用药,不要自行增减剂量或停药。
- 注意饮食均衡,增强体质,提高免疫力。
- 避免剧烈运动,防止体力过度消耗。
- 如有不适,及时就医,不要拖延。
贮存方法
苯达莫司汀注射液需于2–8°C冷藏避光保存,冻干粉制剂则建议在室温(≤25°C)环境下避光储存。药品的有效期为24个月。
结论
苯达莫司汀是一种有效的化疗药物,适用于慢性淋巴细胞白血病和惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤的治疗。虽然该药物具有一定的副作用,但通过合理的用药管理和监测,可以最大限度地发挥其治疗效果。希望本文能为患者和医生提供有用的信息,帮助更好地理解和使用苯达莫司汀。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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