莱博雷生(lemborexant)在国内上市了吗
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文章来源:药队长
发布日期:2025-04-22

莱博雷生(Lemborexant),一款由日本卫材公司研发的新型失眠治疗药物,近年来受到了广泛关注。该药物通过调节睡眠-觉醒周期,改善失眠症状,尤其是对于入睡困难和睡眠维持障碍的患者具有显著疗效。然而,许多患者和医生都关心这款药物是否已经在中国大陆正式上市,以便更好地管理和治疗失眠问题。

莱博雷生在国内的上市情况

当前上市状态

截至2025年4月22日,莱博雷生尚未在中国大陆正式上市。根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)的信息,卫材公司已经提交了莱博雷生片的上市申请,并被受理。这意味着莱博雷生有望在未来几个月内在中国市场获得批准并上市销售。

已上市地区

虽然莱博雷生尚未在中国大陆上市,但它已经在其他地区获得了批准。例如,在中国香港特别行政区,莱博雷生已经获批上市,用于治疗成人失眠,特别是入睡困难和/或睡眠维持困难。此外,该药物在美国也于2019年12月获得了FDA的批准,进一步验证了其安全性和有效性。

价格信息

在未正式上市的情况下,患者可以通过其他途径获取莱博雷生。目前,该药物的市场价格如下:

  • 2.5mg片剂:约77美元一盒
  • 5mg片剂:100片装的价格约为117美元一盒
  • 10mg片剂:约165美元一盒

这些价格仅供参考,实际购买时可能会有所变动。建议患者在购买前咨询专业医疗人员,确保药物的真实性和安全性。

用药注意事项

适应症与用法

莱博雷生适用于以睡眠开始和(或)睡眠维持困难为特征的成年失眠患者的治疗。患者应在医生的指导下使用该药物,通常推荐剂量为5mg或10mg,睡前服用。具体的剂量应根据患者的个体情况和反应进行调整。

副作用与风险

尽管莱博雷生在临床试验中显示了良好的耐受性和安全性,但患者仍需注意一些常见的副作用,包括头痛、嗜睡、口干和头晕。极少数情况下,患者可能会出现更严重的副作用,如过敏反应、精神异常和复杂的行为变化。因此,患者在使用过程中应密切关注身体反应,如有不适及时就医。

日常生活中的注意事项

为了最大限度地发挥莱博雷生的疗效并减少潜在的风险,患者在日常生活中应注意以下几点:

  • 保持规律作息:尽量每天在同一时间上床睡觉和起床,建立稳定的生物钟。
  • 避免刺激性饮料:晚上避免摄入咖啡因和酒精等刺激性饮料,以免影响睡眠质量。
  • 创造良好的睡眠环境:保持卧室安静、舒适和黑暗,使用合适的床上用品,有助于提高睡眠质量。
  • 适度运动:定期进行适度的身体锻炼,有助于改善睡眠,但避免在睡前进行剧烈运动。

通过遵循上述建议,患者可以更好地管理失眠问题,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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