索托拉西布的中文说明书
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发布日期:2025-04-22

索托拉西布(Sotorasib),也称作LUMAKRAS,是一种针对KRAS G12C突变的靶向药物。该药通过与KRAS G12C突变蛋白形成不可逆共价键,将其锁定在非活性状态,从而有效抑制肿瘤细胞的生长和存活。索托拉西布于2021年获得美国FDA批准,用于治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。以下是索托拉西布的详细说明书。

索托拉西布的适应症和用法用量

适应症

索托拉西布适用于治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。在开始治疗前,需要通过FDA批准的检测方法确认患者的KRAS G12C突变状态。这些患者通常已经至少接受过一次全身治疗。

用法用量

索托拉西布的推荐剂量为960毫克,每日一次,可与食物同服或单独服用。药物应整片吞服,不得咀嚼、压碎或分割。如果患者漏服一次剂量,且距离下一次给药时间不足12小时,则不应补服,应按常规时间继续服用下一剂量。

特殊人群用药

对于轻度至中度肾功能不全的患者,无需调整剂量。但对于重度肾功能不全的患者,应谨慎使用,并在医生指导下进行剂量调整。肝功能不全的患者也应在医生指导下调整剂量。孕妇和哺乳期妇女应避免使用索托拉西布,除非潜在益处大于风险。

用药注意事项和日常管理

药物相互作用

避免质子泵抑制剂(PPIs)和H2受体拮抗剂与索托拉西布同时使用。如果患者无法避免使用降酸剂治疗,建议在使用局部抗酸剂的情况下,至少间隔2小时再服用索托拉西布。其他可能影响索托拉西布代谢的药物也应谨慎使用,并在医生指导下调整剂量。

副作用管理

常见的副作用包括恶心、腹泻、疲劳、肌肉骨骼疼痛和肝脏酶升高。严重的副作用可能包括肝功能异常、间质性肺病和心脏问题。如果出现严重副作用,应立即联系医生并停止用药。医生可能会建议减少剂量或暂时停药,直到症状缓解。

生活和饮食建议

在服用索托拉西布期间,患者应保持健康的生活方式,包括均衡饮食、适量运动和充足睡眠。避免吸烟和饮酒,因为这些习惯可能加重药物的副作用。定期进行体检和血液检查,以便及时发现并处理任何潜在的健康问题。

索托拉西布的价格因地区和购买渠道而异,通常每盒30片的价格约为2,500美元。患者在购买和使用过程中,应遵循医生的指导,合理用药,以达到最佳治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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