苯达莫司汀的适应症和用法用量

苯达莫司汀（Bendamustine）是一种兼具烷化剂和嘌呤类似物作用的化疗药物，主要用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）和惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）。本文将详细介绍苯达莫司汀的适应症及其用法用量。

1. 适应症

苯达莫司汀的适应症主要包括慢性淋巴细胞白血病（CLL）和惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）。

• 慢性淋巴细胞白血病（CLL）：适用于未经治疗或对其他一线疗法（除苯丁酸氮芥外）疗效不足的CLL患者。
• 惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）：适用于在利妥昔单抗或含利妥昔单抗方案治疗期间或治疗后6个月内进展的惰性B细胞NHL患者。

2. 用法用量

苯达莫司汀有两种剂型，即溶液剂（苯达莫司汀注射剂）和冻干粉剂（注射用苯达莫司汀）。具体用法用量如下：

• 溶液剂：每瓶含有90mg/mL的盐酸苯达莫司汀，只能使用带有金属针头和聚丙烯针座的聚丙烯注射器进行抽取和转移。
• 冻干粉剂：复溶后的溶液中盐酸苯达莫司汀的浓度为5mg/mL，可以在生物安全柜（BSC）或隔离器中使用带有金属针头和聚丙烯针座的聚丙烯注射器进行抽取和转移。

具体的剂量和疗程应根据患者的病情和体重进行调整，通常建议的初始剂量为100mg/m²，静脉输注30-60分钟，每21天一个疗程。

苯达莫司汀的用药注意事项

为了确保苯达莫司汀的安全和有效使用，患者和医疗人员需要注意以下事项：

1. 骨髓抑制

使用苯达莫司汀期间，应频繁监测全血细胞计数，包括白细胞、血小板、血红蛋白（Hgb）和中性粒细胞。血液学指标的最低点主要出现在治疗的第三周。如果到下一个预定周期的第一天仍未恢复到推荐值，可能需要延迟给药和/或降低剂量。在下一个治疗周期开始前，绝对中性粒细胞计数（ANC）应≥1×10⁹/L，血小板计数应≥75×10⁹/L。

2. 感染

接受苯达莫司汀治疗后出现骨髓抑制的患者更容易发生感染。告知患者，若出现感染的症状或体征，应立即联系医生。接受苯达莫司汀治疗的患者存在感染复发的风险，包括乙肝、巨细胞病毒、结核分枝杆菌和带状疱疹。在给药前，患者应采取适当措施（包括临床和实验室监测、预防和治疗）来应对感染和感染复发。

3. 药物相互作用

苯达莫司汀与其他药物的相互作用需要特别注意：

• CYP1A2抑制剂（如氟伏沙明）：可能升高苯达莫司汀血药浓度，增加毒性风险，建议避免联用。
• CYP1A2诱导剂（如吸烟、利福平）：可能降低苯达莫司汀血药浓度，影响疗效，建议避免联用。

4. 特殊人群用药

苯达莫司汀在特定人群中的使用需特别谨慎：

• 孕妇：动物研究显示胚胎毒性（骨骼畸形、胎儿死亡），妊娠期禁用，治疗期间及结束后6个月需有效避孕。
• 哺乳期女性：无母乳中药物数据，建议治疗期间及末次给药后1周内停止哺乳。
• 具有生殖潜力的男性和女性：女性在治疗期间及末次给药后6个月需避孕；男性在治疗期间及末次给药后3个月需避孕，可能损害生育力（精子形态异常）。
• 儿童使用：安全性和有效性未确立。
• 老年人使用：CLL老年患者（≥65岁）疗效较年轻患者降低，NHL患者无显著差异。
• 肾功能损害：肌酐清除率（CrCl）<30mL/min者禁用。
• 肝功能损害：总胆红素>3×ULN或AST/ALT2.5–10×ULN且总胆红素1.5–3×ULN者禁用。

通过上述详细的适应症和用法用量介绍，以及用药注意事项的提醒，希望患者和医疗人员能够更好地理解和使用苯达莫司汀，确保治疗的安全和有效性。