苯达莫司汀(Bendamustine)使用指南
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文章来源:药队长
发布日期:2025-04-25

苯达莫司汀(Bendamustine)是一种具有烷化剂和嘌呤类似物作用的化疗药物,广泛用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)和惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)。本文将详细介绍苯达莫司汀的剂型选择、用法用量、特殊人群用药、不良反应及处理措施等内容,帮助患者和医疗人员更好地理解和使用该药物。

苯达莫司汀的剂型选择与用法用量

剂型选择

苯达莫司汀有两种剂型,即溶液剂(苯达莫司汀注射剂)和冻干粉剂(注射用苯达莫司汀)。选择合适的剂型对于保证药物的有效性和安全性至关重要。如果打算在稀释至输液袋之前使用含有聚碳酸酯或丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)的封闭系统转移装置(CSTDs)、适配器和注射器,则请勿使用苯达莫司汀注射剂。如果使用注射器从药瓶中抽取苯达莫司汀注射剂并转移至输液袋,只能使用带有金属针头和聚丙烯针座的聚丙烯注射器进行抽取和转移。聚丙烯注射器外观呈半透明状。

苯达莫司汀注射剂和复溶后的注射用苯达莫司汀中盐酸苯达莫司汀的浓度不同。溶液剂中盐酸苯达莫司汀的浓度为90mg/mL,冻干粉复溶后的溶液中盐酸苯达莫司汀的浓度为5mg/mL。请勿混合或联用这两种剂型。苯达莫司汀注射剂必须在生物安全柜(BSC)或隔离器中,使用带有金属针头和聚丙烯针座的聚丙烯注射器抽取并转移进行稀释。如果在稀释前使用含有聚碳酸酯或ABS的封闭系统转移装置或适配器作为额外防护,则只能使用注射用苯达莫司汀(冻干粉剂型)。

用法用量

苯达莫司汀的具体用法用量需根据患者的病情和医生的建议确定。一般情况下,成人常用剂量为每平方米体表面积100mg,每21天为一个疗程,连续输注2天。治疗过程中应密切监测患者的生命体征和血液学指标,特别是全血细胞计数,包括白细胞、血小板、血红蛋白(Hgb)和中性粒细胞。

如果出现严重的血液学毒性或其他不良反应,应及时调整治疗方案。常见的剂量调整包括:4级毒性,每个周期的第1天和第2天将剂量降至90mg/m²;若4级毒性复发,每个周期的第1天和第2天将剂量降至60mg/m²。对于非血液学毒性,3级或更高级别毒性,每个周期的第1天和第2天将剂量降至90mg/m²;若3级或更高级别毒性复发,每个周期的第1天和第2天将剂量降至60mg/m²。

用药注意事项与日常管理

特殊人群用药

孕妇禁用苯达莫司汀,因为动物研究显示该药物具有胚胎毒性,可能导致骨骼畸形和胎儿死亡。治疗期间及结束后6个月内需有效避孕。哺乳期女性建议治疗期间及末次给药后1周内停止哺乳。

具有生殖潜力的男性和女性在治疗期间及末次给药后需采取有效的避孕措施。女性在治疗期间及末次给药后6个月内需避孕。男性在治疗期间及末次给药后3个月内需避孕,因为该药物可能损害生育力(精子形态异常)。儿童使用苯达莫司汀的安全性和有效性尚未确立,不推荐在儿童中使用。

不良反应及处理措施

苯达莫司汀的常见不良反应包括骨髓抑制、感染、输液反应、皮肤反应和肿瘤溶解综合征。骨髓抑制是最常见的不良反应之一,表现为贫血、血小板减少和中性粒细胞减少。治疗期间应频繁监测全血细胞计数,特别是在治疗的第三周,血液学指标的最低点通常出现在这一时期。

输液反应也是常见的不良反应,表现为发热、寒战、皮疹等症状。患者在接受第一次治疗时应密切监测,出现严重反应时应立即停药。对于轻度和中度输液反应,可以在后续周期中采取预防措施,如使用抗组胺药、退烧药和皮质类固醇。

皮肤反应一旦出现,可能会进展并加重,因此应密切监测出现皮肤反应的患者。如果皮肤反应严重或持续进展,应暂停或停用苯达莫司汀。肿瘤溶解综合征是一种潜在的严重并发症,尤其是在治疗的第一个周期内。预防措施包括积极补液和密切监测血液生化指标,尤其是钾和尿酸水平。在苯达莫司汀治疗开始时会使用别嘌醇,但应注意,苯达莫司汀与别嘌醇同时使用时,严重皮肤毒性的风险可能会增加。

药物相互作用

苯达莫司汀与其他药物可能存在相互作用,影响其药效和安全性。例如,CYP1A2抑制剂(如氟伏沙明)可能升高苯达莫司汀的血药浓度,增加毒性风险,建议避免联用。CYP1A2诱导剂(如吸烟、利福平)可能降低苯达莫司汀的血药浓度,影响疗效,也应避免联用。

此外,苯达莫司汀与别嘌醇同时使用时,严重皮肤毒性的风险可能增加。因此,在使用苯达莫司汀时,应尽量避免与这些药物联用,并在必要时咨询医生或药师的意见。

存储与有效期

苯达莫司汀注射液需在2-8°C的冷藏条件下避光保存,冻干粉制剂则建议在室温(≤25°C)环境下避光储存。药品的有效期为24个月,超过有效期的药物不得使用。

总的来说,苯达莫司汀是一种重要的化疗药物,但在使用过程中需要注意剂型选择、用法用量、特殊人群用药、不良反应及处理措施等多个方面。患者和医疗人员应密切合作,遵循医嘱,合理使用该药物,以达到最佳的治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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