苯达莫司汀(Bendamustine)详细说明书,医保,价格,疗效,副作用
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文章来源:药队长
发布日期:2025-04-25

苯达莫司汀(Bendamustine)是一种双功能基烷化剂,具有抗肿瘤和杀细胞作用。它最初于19世纪60年代初期由Ozegowski及其同事在德国耶拿的微生物试验协会研制。苯达莫司汀通过烷化作用干扰DNA的功能和合成,从而发挥其抗肿瘤作用。本文将详细介绍苯达莫司汀的医保情况、价格、疗效和副作用。

苯达莫司汀的基本信息

医保和价格

苯达莫司汀已经在中国上市,并被纳入国家医保目录。市面上有多种仿制药可供选择。印度海得隆版仿制药的规格为100mg,价格约为32美元一盒。在中国,苯达莫司汀的商品名为“存达”,由德国Ribosepharm GmbH生产。

疗效

苯达莫司汀主要用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)和惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)。对于未经治疗或对其他一线疗法(除苯丁酸氮芥外)疗效不足的CLL患者,苯达莫司汀显示出良好的疗效。对于在利妥昔单抗或含利妥昔单抗方案治疗期间或治疗后6个月内进展的惰性B细胞NHL患者,苯达莫司汀同样有效。临床研究表明,苯达莫司汀对何杰金病和非何杰金淋巴瘤的治疗反应率分别为61%~97%和41%~48%。对于多发性骨髓瘤患者,苯达莫司汀/泼尼松治疗的完全反应率为32%。

副作用

苯达莫司汀的常见副作用包括骨髓抑制、感染、皮肤反应等。骨髓抑制表现为全血细胞计数下降,包括白细胞、血小板、血红蛋白(Hgb)和中性粒细胞。在临床试验中,这些指标的最低点主要出现在治疗的第三周。如果到下一个预定周期的第一天仍未恢复到推荐值,可能需要延迟给药和/或降低剂量。在接受苯达莫司汀治疗后,患者更容易发生感染,尤其是乙肝、巨细胞病毒、结核分枝杆菌和带状疱疹的感染复发。使用苯达莫司汀治疗还可能导致皮肤反应,如皮疹和瘙痒。严重的情况下,可能会出现进行性多灶性白质脑病(PML),尤其是在与利妥昔单抗或奥滨尤妥珠单抗联合使用时。

用药注意事项

剂量和用法

苯达莫司汀有两种剂型,即溶液剂(苯达莫司汀注射剂)和冻干粉剂(注射用苯达莫司汀)。如果打算在稀释至输液袋之前使用含有聚碳酸酯或丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)的封闭系统转移装置(CSTDs)、适配器和注射器,则请勿使用苯达莫司汀注射剂。如果使用注射器从药瓶中抽取苯达莫司汀注射剂并转移至输液袋,只能使用带有金属针头和聚丙烯针座的聚丙烯注射器进行抽取和转移。聚丙烯注射器外观呈半透明状。苯达莫司汀注射剂和复溶后的注射用苯达莫司汀中盐酸苯达莫司汀的浓度不同。溶液剂中盐酸苯达莫司汀的浓度为90mg/mL,冻干粉复溶后的溶液中盐酸苯达莫司汀的浓度为5mg/mL。请勿混合或联用这两种剂型。

贮存方法

苯达莫司汀注射液需于2–8°C冷藏避光保存,冻干粉制剂则建议在室温(≤25°C)环境下避光储存。药物的有效期为24个月。在使用前,应仔细检查药品的包装和有效期,确保药品的质量。

药物相互作用

苯达莫司汀与CYP1A2抑制剂(如氟伏沙明)联用可能升高苯达莫司汀的血药浓度,增加毒性风险。与CYP1A2诱导剂(如吸烟、利福平)联用可能降低苯达莫司汀的血药浓度,影响疗效。因此,建议避免与这些药物联用。在使用苯达莫司汀期间,应密切监测患者的血细胞计数和其他相关指标,以及时调整治疗方案。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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