苯达莫司汀（Bendamustine）作为一种重要的化疗药物，已经在多个国家和地区广泛应用于慢性淋巴细胞白血病（CLL）和惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）的治疗。在中国，苯达莫司汀于2013年通过进口注册获批上市，商品名为“存达”，由德国Ribosepharm GmbH生产，并被纳入国家医保目录。

苯达莫司汀的上市和医保信息

上市历程

苯达莫司汀在国际上的应用历史悠久。2008年，美国FDA批准其用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）和惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）。2010年，欧洲药品管理局（EMA）也批准了其上市，使其逐渐成为淋巴瘤和白血病治疗的重要选择。在中国，苯达莫司汀于2013年通过进口注册获批上市，商品名为“存达”。自那时起，苯达莫司汀在中国的应用逐渐普及，并被纳入国家医保目录，为患者提供了更多的治疗选择。

生产厂家和规格

在中国市场，苯达莫司汀主要由德国Ribosepharm GmbH生产。目前市面上有多种规格的苯达莫司汀可供选择，包括100mg的冻干粉注射剂。此外，印度海得隆版仿制药也有100mg规格，价格约为32美元一盒。这些不同的选择为患者提供了更多经济实惠的治疗方案。

医保覆盖情况

苯达莫司汀已经进入中国医保目录，这意味着患者可以通过医保报销部分费用，减轻经济负担。这一政策的实施，使得更多患者能够负担得起这种高效的化疗药物，从而改善治疗效果和生活质量。

用药注意事项

骨髓抑制

苯达莫司汀治疗过程中可能会导致骨髓抑制，表现为白细胞、血小板、血红蛋白（Hgb）和中性粒细胞的减少。因此，患者在治疗期间应频繁监测全血细胞计数，特别是在治疗的第三周。如果患者的血液学指标未能在下一个预定周期的第一天恢复到推荐值，可能需要延迟给药和/或降低剂量。此外，骨髓抑制的患者更容易发生感染，应密切观察并及时就医。

感染风险

接受苯达莫司汀治疗的患者存在感染复发的风险，包括乙肝、巨细胞病毒、结核分枝杆菌和带状疱疹等。在给药前，患者应采取适当措施，包括临床和实验室监测、预防和治疗，以应对感染和感染复发。医生应指导患者如何识别感染的症状和体征，并在出现相关症状时立即联系医疗专业人员。

进行性多灶性白质脑病（PML）

使用苯达莫司汀治疗后，尤其是在与利妥昔单抗或奥滨尤妥珠单抗联合使用时，可能会出现进行性多灶性白质脑病（PML），这是一种严重的神经系统疾病，可能导致致命后果。患者应密切关注新发或恶化的神经系统、认知或行为体征或症状，并在怀疑PML时暂停苯达莫司汀治疗，进行适当的诊断评估。

输液反应和过敏反应

在临床试验中，苯达莫司汀的输液反应较为常见。患者在接受治疗时应进行临床监测，出现严重反应时应立即停药。对于发生1级或2级输液反应的患者，可以在后续周期中采取预防措施，如使用抗组胺药、退烧药和皮质类固醇。发生3级或4级输液反应的患者应停用苯达莫司汀。

肿瘤溶解综合征

接受苯达莫司汀治疗的患者可能会出现肿瘤溶解综合征，特别是在治疗的第一个周期内。这种综合征可能导致急性肾衰竭和死亡，因此应采取预防措施，如积极补液和密切监测血液生化指标，特别是钾和尿酸水平。在治疗开始时使用别嘌醇也可能有助于预防肿瘤溶解综合征，但应注意其可能增加严重皮肤毒性的风险。

皮肤反应

苯达莫司汀治疗过程中可能出现皮肤反应，如皮疹、瘙痒等。一旦出现皮肤反应，应密切监测并暂停或停用苯达莫司汀。如果皮肤反应严重或持续进展，应立即就医。患者在治疗期间应避免使用可能增加苯达莫司汀血药浓度的药物，如CYP1A2抑制剂（如氟伏沙明），以减少毒性风险。

苯达莫司汀作为一种重要的化疗药物，已经在中国市场上广泛应用。了解其上市历程、医保覆盖情况以及用药注意事项，有助于患者更好地管理和应对治疗过程中的各种挑战，提高治疗效果和生活质量。