普乐沙福(plerixafor)释倍灵的副作用和注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-04-25

普乐沙福(Plerixafor),又称为释倍灵或普乐沙福注射液,是一种用于非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者造血干细胞动员的趋化因子CXC受体4拮抗剂。本文将详细介绍普乐沙福的副作用和注意事项,以帮助患者更好地了解该药物的使用。

普乐沙福的副作用

常见副作用

普乐沙福的常见副作用通常较为轻微,多数患者能够自行缓解。主要副作用包括:

  • 疲劳:部分患者可能会感到疲劳或乏力。
  • 高血压:少数患者可能会出现血压升高的情况。
  • 失眠:一些患者可能会经历睡眠障碍或难以入睡。
  • 头痛:头痛是常见的不良反应之一,通常不会持续太久。
  • 腹痛:部分患者可能会感到腹部不适或疼痛。
  • 便秘:普乐沙福可能导致排便不畅,患者应注意多喝水。

严重副作用

虽然大多数副作用较为轻微,但也有少数患者可能会经历严重的不良反应。这些严重副作用包括:

  • 过敏性休克和过敏反应:在临床研究中,少于1%的患者在普乐沙福给药后30分钟内出现轻度或中度过敏反应,如荨麻疹、眶周肿胀、呼吸困难或缺氧。这些反应通常可以通过治疗(如抗组胺药、皮质激素、补水或补充氧气)缓解。
  • 脾脏肿大和破裂:在大鼠长时间(2-4周)每日给药普乐沙福后,观察到脾绝对和相对重量增加。临床研究中虽未明确评价普乐沙福对患者脾脏大小的影响,但联合生长因子G-CSF治疗脾脏肿大或破裂的病例已有报道。
  • 心肌梗死:在临床研究中,679名肿瘤患者中有7名在给予普乐沙福和G-CSF动员HSC后出现心肌梗死。所有事件均出现在末次普乐沙福给药后至少14天。

血液系统影响

普乐沙福还可能对血液系统产生影响,具体表现为:

  • 白细胞增多:在临床试验中,7%的普乐沙福给药患者和1%的安慰剂给药患者在HSC采集前日或当天观察到白细胞计数达到100,000/μL或更高。
  • 血小板减少:少数患者可能会出现血小板减少的情况。

普乐沙福的注意事项

过敏反应预防

在接受普乐沙福治疗期间,患者应密切观察是否有过敏反应的迹象和症状。具体措施包括:

  • 观察期:在普乐沙福给药期间和给药后至少30分钟,应观察患者是否出现过敏反应的迹象和症状,直到每次给药结束后达到临床稳定。
  • 医疗准备:仅在有可立即治疗过敏反应和其他超敏反应的人员和治疗手段的条件下进行普乐沙福给药。

特殊人群用药

对于特定人群,使用普乐沙福需要特别注意:

  • 孕妇及哺乳期妇女:尚无妊娠妇女使用普乐沙福的充足数据。育龄女性在使用本品前应进行妊娠检测,并在本品用药期间至最后一剂给药后一周采取有效避孕措施。如果妊娠期间使用该药品,或者患者在使用该药品期间发生妊娠,应充分告知患者对胎儿的潜在危害。尚无普乐沙福在乳汁中的表现形式、对哺乳期婴儿的影响或对乳汁分泌的影响的相关数据。在接受本品用药期间至最后一剂给药后一周,不建议哺乳。
  • 白血病患者:为动员造血干细胞,普乐沙福可能引起白血病细胞的动员和采集物的后续污染。因此,不建议将普乐沙福用于白血病患者的造血干细胞动员和采集。

日常注意事项

为了确保普乐沙福的安全使用,患者在日常生活中应注意以下事项:

  • 饮食与饮水:患者应注意多喝水,保持良好的水分摄入,以减轻胃肠功能的影响。
  • 休息与活动:用药期间应保证充足的休息,避免过度劳累。同时,适量的活动有助于改善血液循环。
  • 定期检查:患者应按照医生的建议定期进行血液检查和其他相关检查,以监测药物的效果和可能的副作用。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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