普乐沙福(plerixafor)释倍灵使用指南
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发布日期:2025-04-25

普乐沙福(Plerixafor)释倍灵是一种用于非霍奇金淋巴瘤(NHL)和多发性骨髓瘤(MM)患者造血干细胞动员的药物。它通过拮抗趋化因子CXC受体4(CXCR4),帮助动员造血干细胞进入外周血,以便于完成HSC采集与自体移植。本文将详细介绍普乐沙福的使用方法和注意事项。

普乐沙福(Plerixafor)释倍灵使用方法

1. 药物规格和价格

普乐沙福由法国赛诺菲研发,原研药的规格为24mg/1.2ml,价格约为1802美元一盒。印度海得隆生产的仿制药规格相同,价格约为303美元一盒。患者可以通过医院、药房购买该药,如遇药物紧缺,可通过正规的医疗服务机构进行购买。注意甄别药品真伪,检查生产日期,避免购买假药劣药。

2. 推荐的用法用量

在给药前应检查药瓶是否有颗粒物质和变色,如有颗粒物质或者溶液变色,不得使用。患者应在G-CSF每天1次、共给药4天后开始普乐沙福治疗。在开始每次采集前11小时进行普乐沙福给药,最多连续给药4天。根据体重确定普乐沙福皮下注射给药的推荐剂量:

  • 患者体重≤83kg时,20mg固定剂量,或者按体重0.24mg/kg。
  • 患者体重>83kg时,按体重0.24mg/kg使用患者实际体重计算本品的给药体积。

每瓶含有1.2mL溶液,浓度20mg/mL,根据如下公式计算患者给药体积:0.012×患者实际体重(kg)=给药体积(mL)。在普乐沙福首次给药前1周内称量体重,用于计算普乐沙福给药剂量。在临床研究中,最高根据患者理想体重的175%计算普乐沙福剂量。未研究体重超过患者理想体重175%的普乐沙福剂量和治疗情况。

3. 推荐的伴随用药

在开始首次普乐沙福给药前连续4天以及每天进行采集前,每天上午给予G-CSF10μg/kg。普乐沙福与G-CSF联合使用,可以更有效地动员造血干细胞。

用药注意事项

1. 过敏反应

在接受普乐沙福给药的患者中发生的严重过敏反应,包括速发型过敏反应,其中一些威胁生命伴有临床显著的低血压和休克。在本品给药期间和给药后至少30分钟,应观察患者发生过敏反应的迹象和症状,直到每次给药结束后达到临床稳定。仅在有可立即治疗过敏反应和其他超敏反应的人员和治疗手段的条件下进行本品给药。在临床研究中,少于1%的患者在本品给药后30分钟内可见轻度或中度过敏反应。

2. 白血病患者的肿瘤细胞动员作用

为动员造血干细胞,普乐沙福可能引起白血病细胞的动员和采集物的后续污染。因此,不建议将普乐沙福用于白血病患者的造血干细胞动员和采集等。具体使用时应咨询医生。

3. 特殊人群用药

尚无妊娠妇女使用普乐沙福的充足数据。育龄女性在使用本品前应进行妊娠检测,并在本品用药期间至最后一剂给药后一周采取有效避孕措施。育龄女性在接受本品治疗期间应避免怀孕。如果妊娠期间使用该药品,或者患者在使用该药品期间发生妊娠,应充分告知患者对胎儿的潜在危害。尚无普乐沙福在乳汁中的表现形式、对哺乳期婴儿的影响或对乳汁分泌的影响的相关数据。基于对哺乳期婴儿的潜在严重不良反应,在接受本品用药期间至最后一剂给药后一周,不建议哺乳。在决定停止哺乳或者停止用药时应考虑到药物对母亲的重要性。

临床数据表明年龄对普乐沙福药代动力学无影响。患者在使用普乐沙福时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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