普乐沙福（Plerixafor），又称为释倍灵或普乐沙福注射液，是一种用于非霍奇金淋巴瘤（NHL）和多发性骨髓瘤（MM）患者造血干细胞动员的趋化因子CXC受体4拮抗剂。本文将详细介绍普乐沙福的说明书、医保信息、价格、疗效和副作用。

普乐沙福说明书

基本信息

普乐沙福是由法国赛诺菲研发的一种药物，其主要成分是Plerixafor。该药物主要用于非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者的造血干细胞动员。普乐沙福的药品规格为24mg/1.2ml，有多种名称，如Plerixafor Injection、释倍灵、普乐沙福注射液、Mozobil等。

生产厂家和价格

普乐沙福的原研药由赛诺菲生产，每盒规格为24mg/1.2ml，价格约为1802美元。印度海得隆生产的仿制药同样为24mg/1.2ml，价格约为303美元。患者可以通过医院或药房购买该药，若药物紧缺，可通过正规的医疗服务机构进行购买。

医保信息

普乐沙福已在中国上市，但尚未进入中国医保目录。市场上有多款仿制药可供选择，患者在购买时应注意甄别药品真伪，检查生产日期，避免购买假药劣药。

适应症

普乐沙福与粒细胞集落刺激因子（G-CSF）联用，适用于非霍奇金淋巴瘤（NHL）和多发性骨髓瘤（MM）患者的造血干细胞动员。这种组合疗法可以提高干细胞的收集效率，从而改善移植效果。

药代动力学

普乐沙福皮下注射后30-60分钟达到血浆峰浓度。该药物与人血浆蛋白中度结合，结合率为58%。普乐沙福在人体内的表观分布容积为0.3L/kg，表明其主要在血管外分布。根据临床研究，0.24mg/kg剂量范围内的普乐沙福表现出线性药代动力学。

用药注意事项

剂量调整

对于中度和重度肾功能不全患者（估算的肌酐清除率CLCR≤50mL/min），根据体重降低三分之一的剂量。如果CLCR≤50mL/min，剂量不得超过27mg/天。这样可以确保药物暴露在正常肾功能患者中相似，减少不良反应的风险。

特殊人群用药

尚未在对照临床研究中确立儿童患者使用普乐沙福的安全性和疗效。老年患者如果肾功能正常，无需调整剂量。然而，由于肾功能减弱的发生率随年龄增加而增高，应谨慎选择老年患者的给药剂量。对于CLCR≤50mL/min的老年患者，建议进行剂量调整。

过敏反应

在普乐沙福给药期间和给药后至少30分钟，应观察患者是否出现过敏反应的迹象和症状，直至每次给药结束后达到临床稳定。仅在有可立即治疗过敏反应和其他超敏反应的人员和治疗手段的条件下进行本品给药。在临床研究中，少于1%的患者在给药后30分钟内出现轻度或中度过敏反应。

孕妇及哺乳期妇女用药

尚无妊娠妇女使用普乐沙福的充足数据。育龄女性在使用本品前应进行妊娠检测，并在本品用药期间至最后一剂给药后一周采取有效避孕措施。如果妊娠期间使用该药品，或者患者在使用该药品期间发生妊娠，应充分告知患者对胎儿的潜在危害。尚无普乐沙福在乳汁中的表现形式、对哺乳期婴儿的影响或对乳汁分泌的影响的相关数据，因此在用药期间至最后一剂给药后一周，不建议哺乳。

药物相互作用

根据体外数据，普乐沙福不是细胞色素P450同工酶的底物、抑制剂或诱导剂。因此，普乐沙福不可能发生涉及细胞色素P450的体内药物-药物相互作用。在临床相似浓度下，在体外研究中普乐沙福不是P-糖蛋白的底物或抑制剂。

不良反应

普乐沙福的不良反应主要包括过敏性休克和过敏反应、白血病患者的潜在肿瘤细胞动员作用、循环白细胞增加和血小板计数降低、潜在的肿瘤细胞动员作用、脾肿大等。在临床研究中，这些不良反应的发生率各不相同，但总体上较为罕见。

贮存方法和有效期

普乐沙福应保存在30℃以下的环境中，有效期为36个月。患者在使用前应仔细检查药品的有效期和包装，确保药品质量。