马立巴韦(Maribavir)的详细说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-04-26

马立巴韦(Maribavir)是由日本武田制药生产研发的抗病毒药物,2021年11月23日在美国上市,商品名为Livtencity。2022年11月获得欧盟委员会(EC)批准上市,2023年12月22日在中国上市并进入中国医保。马立巴韦主要用于治疗成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)移植后巨细胞病毒(CMV)感染/疾病。

药物概述

药物基本信息

马立巴韦的化学名称为(S)-1-[(2R)-2-[(2R,3S)-3-(2,4-二氟苯基)-3,4-二氢-2H-1,3-苯并噁嗪-6-基]-2-氧代乙基]-3,4-二氢-1H-喹唑啉-2,4-二酮。该药物通过抑制巨细胞病毒(CMV)的DNA聚合酶活性,阻断病毒的复制过程,从而达到抑制病毒增殖的效果。在临床试验中,马立巴韦表现出色,显著降低了患者的病毒载量。

马立巴韦的剂型为片剂,每片含200mg活性成分。片剂为蓝色,椭圆形凸片,一面压印有“SHP”,另一面压印有“620”。每盒装56片,售价约为22939美元。

适应症

马立巴韦适用于治疗成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)移植后巨细胞病毒(CMV)感染/疾病。这类患者通常在接受器官移植或免疫抑制治疗后,由于免疫系统功能受损,容易发生CMV感染。马立巴韦通过抑制病毒复制,帮助患者控制病情,减少并发症的发生。

此外,马立巴韦还被研究用于治疗其他类型的CMV感染,如免疫功能正常的患者中的CMV感染,但这些用途尚未得到广泛批准。

用法用量

成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)的推荐剂量为400mg(2片200mg),每日口服两次,无论是否进食。如果患者正在使用卡马西平,需将马立巴韦的剂量增加至800mg(4片200mg),每日两次。若患者同时使用苯妥英或苯巴比妥,则需将剂量进一步增加至1200mg(6片200mg),每日两次。

在使用马立巴韦时,应遵循医生的指导,严格按照推荐剂量服用。如果漏服一次剂量,应尽快补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服的剂量,按正常时间继续服用下一剂。切勿为了弥补漏服的剂量而加倍服用。

用药注意事项

药物相互作用

马立巴韦与某些药物可能存在相互作用,特别是与CYP3A4诱导剂和抑制剂。例如,卡马西平、苯妥英和苯巴比妥是CYP3A4诱导剂,会降低马立巴韦的血药浓度,因此需要增加剂量。反之,CYP3A4抑制剂如克拉霉素、伊曲康唑等可能会增加马立巴韦的血药浓度,需减少剂量或密切监测患者的反应。

在开始使用马立巴韦之前,患者应告知医生所有正在使用的药物,包括处方药、非处方药、维生素和草药补充剂,以避免潜在的药物相互作用。

副作用管理

马立巴韦的常见副作用包括味觉障碍、恶心、腹泻、呕吐和疲劳等。这些不良反应通常不严重,能够自行消失,患者能够耐受,不需要进行特殊处理。然而,如果这些症状持续存在或加重,应及时联系医生。

在极少数情况下,马立巴韦可能导致严重的副作用,如肝功能异常、肾功能损害、过敏反应等。如果患者出现黄疸、尿色深、皮肤瘙痒、呼吸困难等症状,应立即停药并就医。

日常生活注意事项

在接受马立巴韦治疗期间,患者应注意保持良好的生活习惯,以促进康复。建议患者保持充足的休息,避免过度劳累。饮食方面,应选择营养丰富、易消化的食物,避免辛辣、油腻和刺激性食物。

患者在治疗期间应定期进行血液检查和相关指标的监测,以便及时发现并处理可能出现的问题。同时,患者应避免接触其他感染源,保持个人卫生,勤洗手,避免去人多拥挤的地方。

如果患者计划进行手术或其他医疗操作,应提前告知医生正在使用马立巴韦,以避免可能的药物相互作用或影响手术效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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