马立巴韦(Maribavir)的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-04-26

马立巴韦(Maribavir),也称为 Livtencity 或马利巴韦,是一种针对巨细胞病毒(CMV)感染的抗病毒药物。本文将详细介绍马立巴韦的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

马立巴韦(Maribavir)的说明书

适应症

马立巴韦适用于治疗成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少 35公斤)移植后巨细胞病毒(CMV)感染/疾病。这种药物通过抑制 CMV 的 pUL97 激酶,阻止病毒复制,从而有效控制感染。

用法用量

成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少 35公斤)的推荐剂量为 400mg(2片 200mg),每日口服两次,无论是否进食。如果马立巴韦与卡马西平合用,将马立巴韦的剂量增加到 800mg(4片 200mg),每天两次。如果马立巴韦与苯妥英或苯巴比妥合用,将马立巴韦的剂量增加到 1200mg(6片 200mg),每日两次。

对于无法吞咽片剂的患者,可以通过鼻胃管或口胃管给予马立巴韦。具体操作步骤如下:
1. 将片剂放入装有 15ml 水的小瓶中,充分搅拌直至片剂完全崩解。
2. 用同一注射器抽 15ml 水,通过鼻胃管或口胃管冲洗。
3. 重复步骤 2,确保注射器内没有颗粒残留。
4. 对于 800mg(4片 200mg)和 1200mg(6片 200mg)的剂量,重复上述步骤直到达到规定剂量。

不良反应

马立巴韦的常见不良反应包括味觉障碍、恶心、腹泻、呕吐和疲劳等。这些不良反应一般不严重,能够自行消失,患者能够耐受。然而,如果出现严重不良反应,应立即联系医疗专业人员。

用药注意事项

药物相互作用

马立巴韦与某些药物同时使用可能会导致潜在的显著药物相互作用。例如,马立巴韦主要由 CYP3A4 代谢,强 CYP3A4 诱导剂药物有望降低马立巴韦血浆浓度,可能导致病毒学反应降低。因此,除了特定的抗惊厥药物外,不建议马立巴韦与这些药物共同使用。

马立巴韦还可能增加 CYP3A4 和/或 P-糖蛋白(P-gp)底物的免疫抑制剂药物浓度,其中最小的浓度变化可能导致严重的不良事件,如他克莫司、环孢素、西罗莫司和依维莫司。在整个马立巴韦治疗过程中,应经常监测免疫抑制剂药物水平,并根据需要调整剂量。

治疗期间和治疗后的监测

在马立巴韦治疗期间和之后,可能发生耐药性导致的病毒学失败。治疗后病毒学复发通常发生在停药后 4-8 周内。一些与马立巴韦 pUL97 耐药相关的替代品可能会造成对更昔洛韦和缬更昔洛韦的交叉耐药。如果患者对治疗无反应或复发,应监测巨细胞病毒 DNA 水平并检查马立巴韦耐药性。

特殊人群用药

目前暂未有人类的相关试验结果,但在动物实验中胎儿存活率下降,因此应告知孕妇和具有生育能力的女性该药物对胎儿的潜在风险。此外,不建议马立巴韦与更昔洛韦或缬更昔洛韦联合用药,因为马立巴韦可以通过抑制 CMV pUL97 激酶来拮抗更昔洛韦和缬更昔洛韦的抗病毒活性。

贮存方法

马立巴韦应储存在 20°C 至 25°C 下,允许短暂暴露于 15°C 至 30°C 的温度下。药品的有效期为 24 个月。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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