马立巴韦(Maribavir)的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-04-26

马立巴韦(Maribavir)是一种用于治疗成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)移植后巨细胞病毒(CMV)感染/疾病的药物。本文将详细介绍马立巴韦的医保价格、适应症、用法用量、副作用及注意事项。

马立巴韦的基本信息

医保价格

马立巴韦已经在中国上市,并已进入中国医保。市面上目前没有仿制药。德国版马立巴韦的规格为200mg*56片,价格约为22939美元一盒。

适应症

马立巴韦适用于治疗成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)移植后巨细胞病毒(CMV)感染/疾病。该药物通过抑制人类巨细胞病毒(CMV)的pUL97激酶来发挥作用,从而对抗病毒的复制。

用法用量

成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)的推荐剂量为400mg(2片200mg),每日口服两次,无论是否进食。如果马立巴韦与卡马西平合用,将马立巴韦的剂量增加到800mg(4片200mg),每天两次。如果马立巴韦与苯妥英或苯巴比妥合用,将马立巴韦的剂量增加到1200mg(6片200mg),每日两次。

对于通过鼻胃管或口胃管给药的情况,需使用注射器抽15ml水冲洗管子,确保药物完全进入体内。对于800mg(4片200mg)和1200mg(6片200mg)的剂量,重复上述步骤直到达到规定剂量。

副作用

马立巴韦的常见副作用包括味觉障碍、恶心、腹泻、呕吐和疲劳(发生率大于10%)。这些不良反应一般不严重,能够自行消失。然而,如果症状持续或加重,应及时联系医生。

用药注意事项

药物相互作用

马立巴韦与某些药物同时使用可能会导致潜在的显著药物相互作用,其中一些相互作用可能导致马立巴韦治疗效果降低或合用药物的不良反应。马立巴韦主要由CYP3A4代谢,因此不建议与强CYP3A4诱导剂(如阿瑞匹坦、巴比妥类、波生坦片、卡马西平、依法韦仑、非尔氨酯片、糖皮质激素、莫达非尼等)共同使用,除非是特定的抗惊厥药物。

马立巴韦还可能增加CYP3A4和/或p-糖蛋白(P-gp)底物的免疫抑制剂药物浓度,例如他克莫司、环孢素、西罗莫司和依维莫司。在整个马立巴韦治疗过程中,应经常监测这些免疫抑制剂药物的水平,并根据需要调整剂量。

特殊人群用药

孕妇:目前暂未有人类的相关试验结果,但在动物实验中发现胎儿存活率下降,因此应告知孕妇和具有生育能力的女性该药物对胎儿的潜在风险。

哺乳期女性:目前尚不清楚人类或动物的乳汁中是否存在马立巴韦或其代谢物,是否会影响乳汁的产生,或对母乳喂养的婴儿有影响,因此建议在医生的指导下用药。

有生殖潜力的男性和女性:建议在医生的指导下用药。

儿科患者:在不符合用药条件的儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。

老年患者:老年患者(≥65岁)和年轻患者(<65岁)的安全性、有效性和药代动力学一致。

肾脏损伤患者:对于轻度、中度或重度肾损害患者,不建议调整马立巴韦的剂量,尚未对终末期肾病(ESRD)患者进行研究。

肝脏损伤患者:对于轻、中度肝功能损害的患者,不建议调整马立巴韦的剂量,尚未对重度肝功能损害患者进行研究。

其他注意事项

马立巴韦与更昔洛韦和缬更昔洛韦联合用药时抗病毒活性降低,因为马立巴韦可通过抑制人类巨细胞病毒(CMV)pUL97激酶来拮抗更昔洛韦和缬更昔洛韦的抗病毒活性,因此不建议马立巴韦与这些药物联合使用。

在马立巴韦治疗期间和之后,可能发生耐药性导致的病毒学失败。治疗后病毒学复发通常发生在停药后4-8周内。一些与马立巴韦pUL97耐药相关的替代品可能会造成对更昔洛韦和缬更昔洛韦的交叉耐药。如果患者对治疗无反应或复发,应监测巨细胞病毒DNA水平并检查马立巴韦耐药性。

马立巴韦是CYP3A4的弱抑制剂,也是P-gp和乳腺癌抵抗蛋白(BCRP)的抑制剂。马立巴韦与CYP3A、P-gp和BCRP敏感底物的药物合用可能导致这些底物在临床上相关的血浆浓度升高,具体请咨询专业医生。

建议在20°C至25°C下储存马立巴韦,允许短暂暴露于15°C至30°C的温度下。马立巴韦的有效期为24个月。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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