马立巴韦(Maribavir)的说明书:用法用量,副作用和注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-04-26

马立巴韦(Maribavir)是一种用于治疗成人和儿童(12岁及以上,体重至少35公斤)移植后巨细胞病毒(CMV)感染/疾病的药物。本文将详细介绍马立巴韦的用法用量、副作用及注意事项。

用法用量

马立巴韦的推荐剂量为400mg(2片200mg),每日口服两次,无论是否进食。对于与特定药物合用的情况,剂量需要适当调整。

与抗惊厥药合用时的剂量调整

如果马立巴韦与卡马西平合用,剂量应增加到800mg(4片200mg),每日两次。如果与苯妥英或苯巴比妥合用,剂量应增加到1200mg(6片200mg),每日两次。

特殊人群用药

对于孕妇,目前暂未有人类的相关试验结果,但在动物实验中胎儿存活率下降,因此应告知孕妇和具有生育能力的女性该药物对胎儿的潜在风险。对于哺乳期女性,目前尚不清楚人类或动物的乳汁中是否存在马立巴韦或其代谢物,是否会影响乳汁的产生,或对母乳喂养的婴儿有影响,因此建议在医生的指导下用药。

其他特殊人群

对于轻度、中度或重度肾损害患者,不建议调整马立巴韦的剂量,尚未对终末期肾病(ESRD)患者进行研究。对于轻、中度肝功能损害的患者,不建议调整马立巴韦的剂量,尚未对重度肝功能损害患者进行研究。

副作用和注意事项

马立巴韦的常见副作用包括味觉障碍、恶心、腹泻、呕吐和疲劳等。这些不良反应一般不严重,能够自行消失,患者能够耐受,不需要进行特别处理。

药物相互作用

马立巴韦与某些药物同时使用可能会导致潜在的显著药物相互作用,其中一些可能导致马立巴韦的治疗效果降低或合用药物的不良反应。例如,马立巴韦主要由CYP3A4代谢,强CYP3A4诱导剂药物(如卡马西平、苯妥英、苯巴比妥等)有望降低马立巴韦血浆浓度,并可能导致病毒学反应降低。

与免疫抑制药物一起使用

马立巴韦有可能增加CYP3A4和/或P-糖蛋白(P-gp)底物的免疫抑制剂药物浓度,其中最小的浓度变化可能导致严重的不良事件(如他克莫司、环孢素、西罗莫司和依维莫司)。在整个马立巴韦治疗过程中应经常监测免疫抑制剂药物水平,并根据需要调整免疫抑制剂剂量。

其他注意事项

马立巴韦不建议与更昔洛韦或缬更昔洛韦联合用药。马立巴韦可以通过抑制人类巨细胞病毒(CMV)pUL97激酶来拮抗更昔洛韦和缬更昔洛韦的抗病毒活性,而该激酶是激活/磷酸化更昔洛韦和伐更昔洛韦所必需的。如果患者对治疗无反应或复发,也应监测巨细胞病毒DNA水平并检查马立巴韦耐药性。

马立巴韦的贮存方法一般建议在20°C至25°C下储存,允许短暂暴露于15°C至30°C的温度下。药物的有效期为24个月。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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