马立巴韦(Maribavir)是一种专为治疗成人和儿童患者（12岁及以上，体重至少35公斤）移植后巨细胞病毒(CMV)感染/疾病的药物。本文将详细介绍马立巴韦的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

适应症、用法用量与不良反应

适应症

马立巴韦(Maribavir)适用于治疗成人和儿童患者（12岁及以上，体重至少35公斤）移植后巨细胞病毒(CMV)感染/疾病。该药物通过靶向CMV UL97蛋白激酶，有效抑制病毒复制，从而控制感染。

用法用量

成人和儿童患者（12岁及以上，体重至少35公斤）的推荐剂量为400mg（2片200mg），每日口服两次，无论是否进食。与抗惊厥药合用时需调整剂量：

• 如果马立巴韦与卡马西平合用，将马立巴韦的剂量增加到800mg（4片200mg），每天两次。
• 如果马立巴韦与苯妥英或苯巴比妥合用，将马立巴韦的剂量增加到1200mg（6片200mg），每日两次。

马立巴韦片剂：200mg，蓝色，椭圆形凸片，一面为“SHP”的压印，另一面为“620”的压印。对于无法吞咽片剂的患者，可将片剂溶解在水中，通过鼻胃管或口胃管给药。

不良反应

马立巴韦的常见不良反应包括味觉障碍、恶心、腹泻、呕吐和疲劳等。这些不良反应通常不严重，能够自行消失，患者能够耐受，不需要进行特殊处理。然而，如果症状持续或加重，应及时联系医生。

用药注意事项

药物相互作用

马立巴韦与某些药物同时使用可能会导致潜在的显著药物相互作用，其中一些相互作用可能导致马立巴韦治疗效果降低或合用药物的不良反应。

• 强CYP3A4诱导剂药物：马立巴韦主要由CYP3A4代谢。强CYP3A4诱导剂药物有望降低马立巴韦血浆浓度，并可能导致病毒学反应降低。因此，除了特定的抗惊厥药物外，不建议马立巴韦与这些药物共同使用。
• 与免疫抑制药物一起使用：马立巴韦有可能增加CYP3A4和/或p-糖蛋白(P-gp)底物的免疫抑制剂药物浓度，其中最小的浓度变化可能导致严重的不良事件（包括他克莫司、环孢素、西罗莫司和依维莫司）。在整个马立巴韦治疗过程中经常监测免疫抑制剂药物水平，并根据需要调整免疫抑制剂剂量。

特殊人群用药

对于不同的人群，马立巴韦的使用需特别注意：

• 孕妇：目前暂未有人类的相关试验结果，但在动物实验中胎儿存活率下降。因此应告知孕妇和具有生育能力的女性该药物对胎儿的潜在风险。
• 哺乳期女性：目前尚不清楚人类或动物的乳汁中是否存在马立巴韦或其代谢物，是否会影响乳汁的产生，或对母乳喂养的婴儿有影响。因此建议在医生的指导下用药。
• 有生殖潜力的男性和女性：建议在医生的指导下用药。
• 儿科患者：在不符合用药条件的儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。
• 老年患者：老年患者（≥65岁）和年轻患者（<65岁）的安全性、有效性和药代动力学一致。
• 肾脏损伤患者：对于轻度、中度或重度肾损害患者，不建议调整马立巴韦的剂量，尚未对终末期肾病(ESRD)患者进行研究。
• 肝脏损伤患者：对于轻、中度肝功能损害的患者，不建议调整马立巴韦的剂量，尚未对重度肝功能损害患者进行研究。

其他注意事项

在使用马立巴韦的过程中，还需要注意以下几点：

• 与更昔洛韦和缬更昔洛韦联合用药时抗病毒活性降低的风险：马立巴韦可以通过抑制人类巨细胞病毒(CMV)pUL97激酶来拮抗更昔洛韦和缬更昔洛韦的抗病毒活性，该激酶是激活/磷酸化更昔洛韦和伐更昔洛韦所必需的，因此不建议马立巴韦与更昔洛韦或缬更昔洛韦联合用药。
• 治疗期间病毒学失败和治疗后复发：在马立巴韦治疗期间和之后，可能发生耐药性导致的病毒学失败。治疗后病毒学复发通常发生在停药后4-8周内。一些与马立巴韦pUL97耐药相关的替代品可能会造成对更昔洛韦和缬更昔洛韦的交叉耐药。如果患者对治疗无反应或复发，也应监测巨细胞病毒DNA水平并检查马立巴韦耐药性。
• 药物贮存方法：一般建议在20°C至25°C下储存，允许短暂暴露于15°C至30°C的温度下。马立巴韦的有效期为24个月。