马立巴韦(Maribavir)的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项
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发布日期:2025-04-26

马立巴韦(Maribavir),也称为Livtencity,是一种用于治疗成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)移植后巨细胞病毒(CMV)感染/疾病的抗病毒药物。本文将详细介绍马立巴韦的医保价格、作用功效、用法用量及注意事项。

医保价格与作用功效

医保价格

马立巴韦已经在中国上市,并已进入中国医保。德国版马立巴韦的价格约为22,939美元一盒,规格为200mg*56片。市面上目前没有仿制药。

作用功效

马立巴韦通过抑制人类巨细胞病毒(CMV)pUL97激酶来发挥其抗病毒作用,该激酶是激活/磷酸化更昔洛韦和缬更昔洛韦所必需的。因此,马立巴韦能够有效治疗巨细胞病毒感染/疾病,尤其是对于移植后的患者。

药代动力学

马立巴韦的药代动力学研究表明,每天两次给药,会在2天内达到稳定状态,药物的峰值浓度和药物的生物利用度的平均积累比为1.37~1.47。这表明马立巴韦具有良好的吸收和稳定性。

用法用量与注意事项

用法用量

成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)的推荐剂量为400mg(2片200mg),每日口服两次,无论是否进食。如果马立巴韦与卡马西平合用,将马立巴韦的剂量增加到800mg(4片200mg),每天两次。如果马立巴韦与苯妥英或苯巴比妥合用,将马立巴韦的剂量增加到1200mg(6片200mg),每日两次。

用药管理

对于通过鼻胃管或口胃管给药的情况,需要用同样的注射器抽15ml水,通过同样的鼻胃管或口胃管冲洗。重复此步骤,确保注射器内没有颗粒残留。对于800mg(4片200mg)和1200mg(6片200mg)的剂量,重复上述步骤直到达到规定剂量。

不良反应

常见的不良反应包括味觉障碍、恶心、腹泻、呕吐和疲劳(发生率超过10%)。如果患者出现严重不良反应,应及时就医。

注意事项

1. 与更昔洛韦和缬更昔洛韦联合用药时抗病毒活性降低的风险

马立巴韦可以通过抑制人类巨细胞病毒(CMV)pUL97激酶来拮抗更昔洛韦和缬更昔洛韦的抗病毒活性,因此不建议马立巴韦与更昔洛韦或缬更昔洛韦联合用药。

2. 治疗期间病毒学失败和治疗后复发

在马立巴韦治疗期间和之后,可能发生耐药性导致的病毒学失败。治疗后病毒学复发通常发生在停药后4-8周内。一些与马立巴韦pUL97耐药相关的替代品可能会造成对更昔洛韦和缬更昔洛韦的交叉耐药。如果患者对治疗无反应或复发,应监测巨细胞病毒DNA水平并检查马立巴韦耐药性。

3. 药物相互作用导致不良反应或病毒学反应丧失的风险

马立巴韦与某些药物同时使用可能会导致潜在的显著药物相互作用。马立巴韦主要由CYP3A4代谢,强CYP3A4诱导剂药物有望降低马立巴韦血浆浓度,并可能导致病毒学反应降低。因此,除了特定的抗惊厥药物外,不建议马立巴韦与这些药物共同使用。

4. 特殊人群用药

目前暂未有人类的相关试验结果,但在动物实验中胎儿存活率下降,因此应告知孕妇和具有生育能力的女性该药物对胎儿的潜在风险。哺乳期女性目前尚不清楚乳汁中是否存在马立巴韦或其代谢物,因此建议在医生的指导下用药。对于轻度、中度或重度肾损害患者,不建议调整马立巴韦的剂量。对于轻、中度肝功能损害的患者,不建议调整马立巴韦的剂量,尚未对重度肝功能损害患者进行研究。

贮存方法与有效期

马立巴韦建议在20°C至25°C下储存,允许短暂暴露于15°C至30°C的温度下。有效期为24个月。

结语

马立巴韦是一种有效的抗巨细胞病毒药物,适用于移植后患者的CMV感染/疾病。合理使用马立巴韦并遵循医生的指导,可以有效控制病情,减少不良反应的发生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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