马立巴韦(Maribavir)的用药说明
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-04-26

马立巴韦(Maribavir)是一种用于治疗成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)移植后巨细胞病毒(CMV)感染/疾病的药物。本文将详细介绍马立巴韦的用药说明和注意事项,以帮助患者更好地理解和使用这一药物。

马立巴韦的用药说明

推荐剂量

成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)的推荐剂量为400毫克(2片200毫克),每日口服两次,无论是否进食。对于与卡马西平合用的情况,马立巴韦的剂量应增加到800毫克(4片200毫克),每日两次。与苯妥英或苯巴比妥合用时,剂量应增加到1200毫克(6片200毫克),每日两次。

药物管理

如果患者对治疗无反应或复发,应监测巨细胞病毒DNA水平并检查马立巴韦耐药性。马立巴韦主要由CYP3A4代谢,强CYP3A4诱导剂药物可能会降低马立巴韦的血浆浓度,导致病毒学反应降低。因此,除了特定的抗惊厥药物外,不建议马立巴韦与这些药物共同使用。

马立巴韦与免疫抑制药物一起使用时,可能增加CYP3A4和/或P-糖蛋白(P-gp)底物的免疫抑制剂药物浓度。最小的浓度变化可能导致严重的不良事件。因此,在整个马立巴韦治疗过程中应经常监测免疫抑制剂药物水平,并根据需要调整剂量。

特殊人群用药

孕妇:目前暂未有人类的相关试验结果,但在动物实验中胎儿存活率下降。应告知孕妇和具有生育能力的女性该药物对胎儿的潜在风险。

哺乳期女性:目前尚不清楚马立巴韦或其代谢物是否存在于人类或动物的乳汁中,是否会影响乳汁的产生,或对母乳喂养的婴儿有影响。因此,建议在医生的指导下用药。

儿科患者:12岁及以上体重至少35公斤的儿童患者的推荐给药方案与成人相同。在不符合用药条件的儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。

用药注意事项

与其他药物的相互作用

马立巴韦不建议与更昔洛韦或缬更昔洛韦联合用药。马立巴韦可通过抑制人类巨细胞病毒pUL97激酶来拮抗更昔洛韦和缬更昔洛韦的抗病毒活性,而该激酶是激活/磷酸化更昔洛韦和伐更昔洛韦所必需的。

马立巴韦是CYP3A4的弱抑制剂,也是P-gp和乳腺癌抵抗蛋白(BCRP)的抑制剂。与CYP3A、P-gp和BCRP敏感底物的药物合用可能导致这些底物在临床上相关的血浆浓度升高。具体请咨询专业医生。

治疗期间的监测

在马立巴韦治疗期间和之后,可能发生耐药性导致的病毒学失败。治疗后病毒学复发通常发生在停药后4-8周内。一些与马立巴韦pUL97耐药相关的替代品可能会造成对更昔洛韦和缬更昔洛韦的交叉耐药。

如果患者对治疗无反应或复发,应监测巨细胞病毒DNA水平并检查马立巴韦耐药性。监测和调整治疗方案有助于提高治疗效果。

不良反应

常见的不良反应包括味觉障碍、恶心、腹泻、呕吐和疲劳(发生率超过10%)。在用药期间,患者应密切关注这些症状,并在出现严重不良反应时及时就医。

马立巴韦可能影响其他药物的潜在影响。马立巴韦与CYP3A、P-gp和BCRP敏感底物的药物合用可能导致这些底物在临床上相关的血浆浓度升高。具体请咨询专业医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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