贝达喹啉（bedaquiline），是一种新型抗结核药物，主要用于治疗耐多药肺结核。本文将详细介绍贝达喹啉的适应症和用法用量，以帮助患者更好地了解该药物的使用方法。

贝达喹啉的适应症

适应症概述

贝达喹啉（bedaquiline）适用于治疗耐多药肺结核（MDR-TB）。该适应症是基于痰培养转阴时间获得加速批准，继续批准可能取决于确认性试验中临床获益的验证和描述。贝达喹啉不应用于以下情况：

• 结核分枝杆菌潜伏感染
• 药物敏感结核病
• 肺外结核
• 非结核分枝杆菌引起的感染

由于临床数据有限，贝达喹啉治疗耐多药结核病 HIV感染患者的安全性和有效性尚未确定。

适应靶点

贝达喹啉的主要适应靶点是ATP合成酶。通过抑制结核分枝杆菌的能量代谢过程，贝达喹啉能够有效地杀灭或抑制结核菌的生长。

贝达喹啉的主要成分是bedaquiline，剂型为片剂，常见的规格有20mg和100mg。20mg片剂是无包衣、白色至几乎白色的长方形刻痕片剂，两侧有刻痕线，一侧凹刻“2”和“0”，另一侧无刻痕。100mg片剂是无包衣、白色至几乎白色的圆形双凸片剂，一侧凹刻“207”和“T”，另一侧有凹刻“100”。

贝达喹啉的用法用量

联合治疗用法建议

贝达喹啉应与至少3种对患者MDR-TB分离菌株敏感的药物联合治疗。如果无法获得体外药敏结果，可将贝达喹啉与至少4种可能对患者MDR-TB分离菌株敏感的药物联合治疗。具体用法如下：

1. 推荐剂量：400mg口服，每日1次，用药2周；然后200mg，每周3次，用药（每次服药至少间隔48小时）22周（治疗的总持续时间是24周）。
2. 更长期治疗的数据非常有限。在有广泛耐药的患者中，在24周之后认为必须使用贝达喹啉以获得根治时，只可根据具体情况并在密切安全性监督下，考虑更长期的治疗。
3. 应用水送下并整片吞服，并与食物同服。

如果在治疗的第1～2周内漏服了一次贝达喹啉，患者不必补足漏服的药物，而应继续正常的给药方案（跳过并继续正常的给药方案）。从第3周起，如果漏服200mg剂量，患者应尽快服用漏服的剂量，然后继续每周3次的用药方案。

特殊人群用药

老年人使用

贝达喹啉的临床研究未纳入足够数量的65岁及以上患者，因此无法确定他们的反应是否与年轻成年患者不同。

肾功能损害

对于轻度或中度肾功能损害的患者，使用贝达喹啉时无需调整剂量。对于严重肾功能损害或终末期肾病患者，应谨慎使用，并在需要血液透析或腹膜透析时监测不良反应。

肝功能损害

轻度或中度肝功能损害的患者在使用贝达喹啉时无需调整剂量。然而，对于严重肝功能损害的患者，贝达喹啉的使用应谨慎，并在获益大于风险的情况下进行，同时建议对不良反应进行临床监测。

用药注意事项

药物相互作用

贝达喹啉通过CYP3A4代谢，因此在与CYP3A4诱导剂合用时全身暴露和治疗效果可能会降低。在使用贝达喹啉治疗期间，避免同时使用强CYP3A4诱导剂，如利福霉素（即利福平、利福喷丁和利福布汀）或中等CYP3A4诱导剂，如依法韦仑。贝达喹啉与强CYP3A4抑制剂合用可能会增加贝达喹啉的全身暴露量，可能增加不良反应的风险。因此在服用贝达喹啉期间，应避免连续14天以上使用强效CYP3A4抑制剂，除非联合用药的获益大于风险，建议对贝达喹啉相关不良反应进行适当的临床监测。

不良反应监测

在接受贝达喹啉治疗的成人患者中最常见不良反应（10%）包括恶心、关节痛、头痛、咯血和胸痛。在接受贝达喹啉治疗的12岁至18岁以下儿科患者中最常见不良反应（10%）包括关节痛、恶心和腹痛，5岁至12岁以下儿科患者最常见不良反应（10%）包括肝酶升高。如果出现严重的室性心律失常或QTcF间期超过500ms的证据，应立即停止使用贝达喹啉。

存储条件

贝达喹啉应遮光、密封、在干燥处保存，温度控制在30°C以下。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放贝达喹啉，防止药物受潮。贝达喹啉应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

药物有效期

贝达喹啉的有效期为36个月。贝达喹啉应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。