贝达喹啉(bedaquiline)的功效作用和适应症
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发布日期:2025-04-28

贝达喹啉(bedaquiline)是一种二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物,主要用于治疗耐多药结核病(MDR-TB)。本文将详细介绍贝达喹啉的功效作用和适应症,并提供一些用药注意事项。

贝达喹啉的功效作用和适应症

1. 功效作用

贝达喹啉的主要功效在于抑制结核分枝杆菌的ATP合成酶,从而干扰细菌的能量供应,最终导致细菌死亡。这种机制使其成为一种有效的抗结核药物,尤其适用于耐多药结核病的治疗。贝达喹啉的适应症已经获得了加速批准,继续批准可能取决于确认性试验中临床获益的验证和描述。

2. 适应症

贝达喹啉主要适用于以下情况:

  • 耐多药结核病(MDR-TB):贝达喹啉作为联合疗法的一部分,用于治疗患有耐多药结核病的成人和儿童患者(5岁及以上,体重至少15kg)。
  • 不适用于其他类型的结核病:贝达喹啉不应用于结核分枝杆菌潜伏感染、药物敏感结核病、肺外结核或非结核分枝杆菌引起的感染。

由于临床数据有限,贝达喹啉治疗耐多药结核病 HIV感染患者的安全性和有效性尚未确定。

用药注意事项

1. 药物相互作用

贝达喹啉通过CYP3A4代谢,因此在与CYP3A4诱导剂合用时,全身暴露和治疗效果可能会降低。避免同时使用强CYP3A4诱导剂,如利福霉素(即利福平、利福喷丁和利福布汀)或中等CYP3A4诱导剂,如依法韦仑。与强CYP3A4抑制剂合用可能会增加贝达喹啉的全身暴露量,增加不良反应的风险。因此,避免连续14天以上使用强效CYP3A4抑制剂,如酮康唑或伊曲康唑,除非联合用药的获益大于风险。

2. 特殊人群用药

贝达喹啉在特定人群中使用时需特别注意:

  • 孕妇:目前关于孕妇使用贝达喹啉的数据不足,无法评估其可能导致的重大出生缺陷、流产或不良母婴结局的风险。妊娠期活动性结核病本身也存在相关风险。
  • 哺乳期女性:母乳喂养的婴儿可能出现严重不良反应,包括肝毒性,因此建议在使用贝达喹啉治疗期间及停药后27.5个月内避免母乳喂养,除非没有其他婴儿喂养选择。
  • 儿童:贝达喹啉在5岁及以上且体重至少15kg的儿科患者中的安全性和有效性已得到证实。
  • 老年人:贝达喹啉的临床研究未纳入足够数量的65岁及以上患者,因此无法确定他们的反应是否与年轻成年患者不同。

3. 不良反应监测

贝达喹啉的常见不良反应包括恶心、关节痛、头痛、咯血和胸痛。在使用贝达喹啉时,应注意以下几点:

  • 定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
  • 避免与其他延长QT间期的药物同时使用,如果出现严重的室性心律失常或QTcF间期超过500ms的证据,应立即停止使用贝达喹啉。
  • 对于轻度或中度肾功能损害的患者,使用贝达喹啉时无需调整剂量。但对于严重肾功能损害或终末期肾病患者,应谨慎使用,并在需要血液透析或腹膜透析时监测不良反应。

贝达喹啉是一种有效的抗结核药物,但使用时需严格遵循医嘱,注意药物相互作用和特殊人群的用药安全性,定期监测不良反应,以确保治疗效果和患者安全。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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