芦比替定(Lurbinectedin)的FDA中文说明书
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发布日期:2025-04-29

芦比替定(Lurbinectedin),也被称为Zepzelca、卢比克替定、芦比替定、鲁贝替定、鲁比卡丁、卢比替丁,是由西班牙PharmaMar研发的一种抗癌药物。2020年6月,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准了芦比替定,用于治疗在接受铂类药物化疗期间或之后出现疾病进展的转移性小细胞肺癌(SCLC)成人患者。

芦比替定(Lurbinectedin)的基本信息

药物规格与价格

芦比替定的规格为4mg/瓶。在香港,每两盒的价格约为968美元。需要注意的是,芦比替定尚未在中国大陆上市,也没有进入中国医保目录,因此患者需要通过正规渠道购买该药物,并注意甄别药品真伪,避免购买到假药或劣药。

药物适应症

芦比替定主要用于治疗在铂类化疗期间或治疗后发生进展的转移性小细胞肺癌(SCLC)成人患者。这是一种高度侵袭性的肺癌类型,约占所有肺癌的15%。芦比替定的获批为这类患者提供了新的治疗选择,尤其是在传统治疗手段效果不佳的情况下。

药物作用机制

芦比替定是一种选择性的致癌基因转录抑制剂,通过干扰肿瘤细胞的基因表达,从而阻止癌细胞的生长和分裂。这种独特的机制使其在多种癌症治疗中显示出潜在的优势。在临床试验中,芦比替定显示出了良好的疗效和安全性,尤其在复发性小细胞肺癌患者中表现出显著的抗肿瘤活性。

芦比替定(Lurbinectedin)的用药注意事项

给药方式与剂量

芦比替定通常通过静脉注射给药,推荐剂量为每平方米体表面积3.2mg,每21天一次。在给药前,应检查溶液是否有颗粒物和变色现象,如有异常则不应使用。卢比替定可以使用或不使用在线过滤器进行给药,但若使用含有在线过滤器的输液管,建议使用0.22微米的聚醚砜(PES)过滤器,以免药物被尼龙膜过滤器吸附。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女应慎用芦比替定,因为该药物可能对胎儿或婴儿造成损害。建议有生育能力的女性在治疗期间及末次给药后6个月内采取有效的避孕措施,男性患者也应在治疗期间及末次给药后4个月内使用避孕措施。对于65岁以上的老年患者,应根据个体情况调整剂量,并在医生指导下使用。

不良反应与管理

芦比替定的常见不良反应包括白细胞减少、淋巴细胞减少、疲劳、贫血、中性粒细胞减少、肌酐升高、丙氨酸转氨酶升高、葡萄糖升高、血小板减少、恶心、食欲下降、肌肉骨骼疼痛、便秘、呼吸困难、钠减少、天冬氨酸转氨酶升高、呕吐、咳嗽、镁减少和腹泻。医生应密切监测患者的各项指标,并根据实际情况调整治疗方案。

存储与稳定性

芦比替定应在室温或2-8℃的条件下冷藏储存,最长可达24小时(包括输注时间)。在复溶或稀释后未立即使用的复溶溶液,也应遵循上述储存条件。建议在使用过程中严格遵守药品说明书中的操作指南,以保证药物的有效性和安全性。

结论

芦比替定(Lurbinectedin)作为一种新型的抗癌药物,为转移性小细胞肺癌患者提供了重要的治疗选择。虽然该药物尚未在中国大陆上市,但患者可以通过正规渠道获取。在使用过程中,患者和医生应密切合作,严格遵守用药指南,以确保最佳的治疗效果。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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