芦比替定(Lurbinectedin)的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-04-29

卢比替定(Lurbinectedin),又称为Zepzelca,是一种用于治疗小细胞肺癌(SCLC)的新型抗癌药物。本文将详细介绍卢比替定的医保价格、适应症、用法用量、副作用及注意事项,帮助患者更好地了解和使用该药物。

一、医保价格、适应症与用法用量

1. 医保价格

目前,卢比替定未在中国上市,也未进入中国医保目录,因此无法享受医保报销。患者需要通过正规渠道购买该药。根据市场信息,香港版的原研药规格为4mg/瓶,每两瓶的价格约为992美元。购买时请注意药品的真伪和生产日期,避免购买到假药或劣药。

2. 适应症

卢比替定适用于经铂类化疗失败或病情进展的转移性小细胞肺癌(SCLC)成年患者的治疗。2020年6月,美国FDA加速批准了卢比替定用于这一适应症,显示出其在治疗难治性小细胞肺癌方面的显著疗效。

3. 用法用量

卢比替定的推荐剂量为3.2 mg/m²,每3周一次,通过静脉输注给药,持续60分钟。给药前应检查溶液是否有颗粒物和变色,如果发现颗粒物,不得给药。卢比替定可用0.9%氯化钠注射液(USP)稀释,但应避免使用尼龙膜在线过滤器,以免药物吸附在过滤器上。此外,不要在同一静脉管路中同时给予卢比替定和其他静脉注射药物。如果在复溶或稀释后未立即使用,复溶后的卢比替定溶液可以在室温或2-8℃的条件下储存长达24小时。

二、副作用与注意事项

1. 常见副作用

卢比替定的常见副作用包括但不限于:恶心、呕吐、食欲不振、疲劳、中性粒细胞减少、贫血、白细胞减少、淋巴细胞减少、血小板减少、肌酐升高、丙氨酸转氨酶升高、葡萄糖升高、腹泻、便秘、呼吸困难、咳嗽、镁减少、天冬氨酸转氨酶升高等。这些副作用在临床试验中发生率较高,患者应密切监测身体状况,如有不适及时就医。

2. 特殊人群用药注意事项

孕妇及哺乳期妇女:孕妇使用卢比替定时可能会对胎儿造成损害,应慎重考虑是否使用。建议哺乳期女性在卢比替定治疗期间及末次给药后2周内不要母乳喂养,以避免药物对婴儿的不良影响。

有生殖能力的女性和男性患者:在开始卢比替定治疗前,应检测有生殖能力的女性的怀孕状况。建议有生殖能力的女性在治疗期间及末次给药后6个月内采取有效的避孕措施。有生殖潜力女性伴侣的男性患者,在使用卢比替定治疗期间及末次给药后4个月内也应使用有效避孕措施。

儿童患者:卢比替定在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定,因此不建议用于儿童。

老年患者:在65岁以上的老年患者和年轻患者之间没有观察到总体疗效差异,但老年患者需在医生指导下用药。

肝损害患者:中度或重度肝功能损害患者对卢比替定药代动力学的影响尚未研究,轻度肝功能损害患者不建议调整卢比替定的剂量。

3. 日常注意事项

在使用卢比替定期间,患者应注意以下几点:
1. 定期进行血液检查,监测血常规指标,尤其是白细胞、中性粒细胞和血小板计数。
2. 注意饮食均衡,保持充足的水分摄入,以减轻恶心、呕吐等消化道症状。
3. 避免接触感染源,保持个人卫生,以预防感染。
4. 如有严重副作用或不良反应,应立即停药并咨询医生。

结语

卢比替定作为一种新型的抗癌药物,在治疗小细胞肺癌方面显示出了显著的疗效。患者在使用过程中应注意药物的正确用法和剂量,密切监测副作用,并遵循医生的指导。希望本文能为患者提供有益的信息,帮助他们在治疗过程中更加安心和放心。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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