芦比替定(Lurbinectedin)的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项
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发布日期:2025-04-29

芦比替定(Lurbinectedin)是一种用于治疗转移性小细胞肺癌(SCLC)的抗癌药物。本文将详细介绍芦比替定的医保价格、作用功效、用法用量以及使用时的注意事项,帮助患者更好地了解这一药物。

芦比替定概述

芦比替定由西班牙 PharmaMar 公司研发,于2020年6月获得美国FDA加速批准,用于治疗在铂类化疗期间或治疗后发生进展的转移性小细胞肺癌成人患者。以下是关于芦比替定的详细信息:

医保价格

芦比替定目前尚未在中国上市,也未进入中国医保目录。患者需要通过正规渠道购买该药物。香港版的原研药规格为4mg/瓶,药品价格大致为每两瓶1004美元(约合6614元人民币)。由于药品价格可能随市场波动而变化,具体价格还需咨询医疗机构或药品供应商。

作用功效

芦比替定是一种海洋来源的烷化剂,具有独特的抗肿瘤机制。它通过与DNA结合,干扰RNA聚合酶II的功能,从而阻止癌细胞的增殖。研究表明,芦比替定在治疗复发性小细胞肺癌方面显示出显著的疗效,特别是在铂类化疗后疾病进展的患者中。

芦比替定的临床试验结果显示,该药物能够延长患者的生存期,提高生活质量。对于那些对传统化疗耐药的患者,芦比替定提供了一种新的治疗选择。

用法用量

芦比替定通常以冻干粉形式提供,需要在使用前进行复溶和稀释。具体的用法用量如下:

  • 推荐剂量:3.2 mg/m²,每3周一次,静脉滴注时间为60分钟。
  • 复溶:使用10 mL无菌注射用水复溶冻干粉,制成浓度为0.4 mg/mL的溶液。
  • 稀释:将复溶后的溶液用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释至最终浓度不超过0.1 mg/mL。

在给药前,应检查溶液是否有颗粒物和变色。如果发现颗粒物,应弃用该溶液。建议使用0.22微米的聚醚砜(PES)在线过滤器,避免使用尼龙膜在线过滤器。

芦比替定应在专业医疗人员的监督下使用,并严格按照医嘱进行剂量调整。

用药注意事项

为了确保芦比替定的安全有效使用,患者在用药过程中需要注意以下事项:

不良反应管理

芦比替定常见的不良反应包括白细胞减少、淋巴细胞减少、疲劳、贫血、中性粒细胞减少、肌酐升高、丙氨酸转氨酶升高、葡萄糖升高、血小板减少、恶心、食欲下降、肌肉骨骼疼痛、便秘、呼吸困难、钠减少、天冬氨酸转氨酶升高、呕吐、咳嗽、镁减少和腹泻。

如果患者出现严重的不良反应,应及时就医并调整治疗方案。医生可能会建议暂停用药或减少剂量,直至症状缓解。

特殊人群用药

芦比替定在特定人群中需要特别注意:

  • 孕妇和哺乳期妇女:孕妇使用芦比替定可能会对胎儿造成损害,应提前告知孕妇并慎用。哺乳期女性在芦比替定治疗期间和末次给药后2周内,不应母乳喂养。
  • 有生殖能力的女性和男性患者:在开始芦比替定治疗前,应检测有生殖能力的女性是否怀孕。建议有生殖能力的女性患者在治疗期间及末次给药后6个月内采取有效的避孕措施。有生殖潜力女性伴侣的男性患者,在使用芦比替定治疗期间和末次给药4个月内应使用有效避孕措施。
  • 儿童患者:芦比替定在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定,因此不推荐用于儿童。
  • 老年患者:65岁以上老年患者和年轻患者之间的总体疗效差异不大,但老年患者应在医生指导下用药。
  • 肝损害患者:中度或重度肝功能损害患者对芦比替定药代动力学的影响尚未研究,轻度肝功能损害患者不建议调整芦比替定的剂量。

以上特殊人群在使用芦比替定时,应严格遵循医生的指导,定期进行相关检查,以监测药物的安全性和有效性。

药物相互作用

芦比替定与其他药物可能存在相互作用,应注意以下几点:

  • CYP3A诱导剂:应避免与强CYP3A诱导剂(如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等)联合使用,因为这些药物可能会减少芦比替定的全身暴露量,降低其疗效。
  • 其他药物:在使用芦比替定时,应告知医生正在使用的其他药物,以便医生评估潜在的药物相互作用并调整治疗方案。

为了确保药物的安全性和有效性,患者在使用芦比替定时应严格遵守医嘱,定期进行相关检查,并及时报告任何不适症状。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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