芦比替定(Lurbinectedin)的药物信息:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-04-29

芦比替定(Lurbinectedin),也被称为Zepzelca,是由西班牙PharmaMar研发的一种抗癌药物。2020年6月,美国FDA加速批准其用于治疗含铂方案化疗后疾病进展的小细胞肺癌(SCLC)成年患者。本文将详细介绍芦比替定的适应症、用法用量、不良反应和注意事项。

适应症

主要适应症

芦比替定适用于在铂类化疗期间或治疗后发生进展的转移性小细胞肺癌(SCLC)成人患者的治疗。小细胞肺癌是一种高度恶性的肺癌类型,通常在晚期才被诊断出来,对传统的化疗方案反应不佳。芦比替定作为一种新型的抗癌药物,为这些患者提供了一种新的治疗选择。

使用前的评估

在开始芦比替定治疗之前,医生会对患者进行全面的评估,包括病史、体格检查和实验室检查,以确定患者是否适合使用该药物。特别是对于有肝功能损害的患者,医生会根据肝功能的严重程度来决定是否需要调整剂量。

治疗效果

芦比替定在临床试验中显示了显著的疗效,尤其是在那些对传统化疗方案耐药的患者中。研究表明,芦比替定可以延长患者的生存期,改善生活质量。然而,每个患者的具体反应可能会有所不同,因此医生会密切监测患者的病情变化。

用药注意事项

剂量调整

应避免芦比替定与强CYP3A抑制剂联合给药。如果不能避免联合使用,应将芦比替定的剂量减少50%。在停用强CYP3A抑制剂5个半衰期后,将芦比替定的剂量恢复到初始剂量。

预处理用药

为了减轻输注过程中的不良反应,建议在输注芦比替定前使用以下药物进行止吐预防:

  • 皮质类固醇(静脉注射地塞米松8mg或等效药物)
  • 血清素拮抗剂(静脉注射昂丹司琼8mg或等效药物)

这些药物可以帮助减少恶心和呕吐的发生率,提高患者的舒适度。

特殊人群用药

孕妇使用芦比替定可能会对胎儿造成损害,因此在使用前应告知患者相关风险。建议哺乳期女性在芦比替定治疗期间和末次给药后2周内不要母乳喂养。对于有生殖能力的女性和男性患者,医生会建议在治疗期间及末次给药后的一段时间内采取有效的避孕措施,以防止药物对胚胎的潜在影响。

不良反应

芦比替定的常见不良反应包括白细胞减少、淋巴细胞减少、疲劳、贫血、中性粒细胞减少、肌酐升高、丙氨酸转氨酶升高、葡萄糖升高、血小板减少、恶心、食欲下降、肌肉骨骼疼痛、便秘、呼吸困难、钠减少、天冬氨酸转氨酶升高、呕吐、咳嗽、镁减少和腹泻。这些不良反应通常是暂时的,但在某些情况下可能需要调整治疗方案或暂停用药。

储存和处理

芦比替定是一种危险药物,应遵循适用的特殊处理和处置程序。复溶后的溶液应检查是否有颗粒物和变色情况,如有异常应弃用。复溶后的溶液可在室温/环境光线下或在2-8℃的条件下冷藏储存长达24小时(包括输注时间)。通过中心静脉给药时,复溶溶液应加入至少100mL的0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中;通过外周静脉给药时,应加入至少250mL的相同稀释液中。

价格参考

芦比替定的原研药规格为4mg/瓶,药品价格大致为每两瓶1020美元。患者可以通过正规渠道购买该药,注意甄别药品真伪,确保生产日期,避免购买假药或劣药。

总结

芦比替定作为一种新型的抗癌药物,为小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。在使用过程中,医生和患者应密切关注药物的剂量调整、预处理用药、特殊人群用药、不良反应和储存处理等方面,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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