芦比替定(Lurbinectedin)的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-04-29
芦比替定(Lurbinectedin)是一种新型抗癌药物,主要用于治疗转移性小细胞肺癌(SCLC)。本文将详细介绍芦比替定的适应症、用法用量、不良反应和注意事项,以帮助患者更好地了解和使用这种药物。
芦比替定的适应症、用法用量和不良反应
适应症
芦比替定适用于在铂类化疗期间或治疗后发生进展的转移性小细胞肺癌(SCLC)成人患者的治疗。该药物的研发公司是西班牙 PharmaMar,2020年6月,美国FDA加速批准其用于上述适应症。
用法用量
芦比替定通常通过静脉输注给药。推荐剂量为每平方米体表面积3.2毫克(mg),每21天一个周期。在使用前,需要进行以下准备工作:
- 将8毫升无菌注射用水注入瓶中,摇动药瓶直至完全溶解,得到含有0.5mg/mL的芦比替定溶液。
- 目视检查溶液中是否存在颗粒物和变色情况,复溶后的溶液应为透明、无色或微黄色,基本不含有可见颗粒。
- 计算所需的注射量(mL)= [体表面积(m2) × 个体剂量(mg/m2)] / 0.5mg/mL。
- 通过中心静脉给药时,从小瓶中抽取适量的复溶溶液,加入到至少100毫升的稀释液(0.9%氯化钠注射液USP或5%葡萄糖注射液USP)的输液容器中。
- 通过外周静脉给药时,从小瓶中抽取适量的复溶溶液,加入到至少250毫升的稀释液(0.9%氯化钠注射液USP或5%葡萄糖注射液USP)的输液容器中。
在给药前,应检查溶液是否有颗粒物和变色。如果发现颗粒物,请勿给药。芦比替定可以在使用或不使用在线过滤器的情况下给药,如果使用含有在线过滤器的输液管给药,建议使用管径为0.22微米的聚醚砜(PES)在线过滤器。请勿在同一静脉管路中同时给予芦比替定和其他静脉注射药物。
不良反应
芦比替定的常见不良反应包括但不限于:
- 血液系统:白细胞减少、淋巴细胞减少、贫血、中性粒细胞减少、血小板减少。
- 肝功能:肌酐升高、丙氨酸转氨酶升高、天冬氨酸转氨酶升高。
- 消化系统:恶心、呕吐、食欲下降、便秘、腹泻。
- 其他:疲劳、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、咳嗽、钠减少、镁减少。
如果患者在使用芦比替定时出现严重的不良反应,应立即联系医疗专业人员。
用药注意事项和日常注意事项
用药注意事项
在使用芦比替定时,需要注意以下几点:
- 强CYP3A抑制剂的使用:应避免芦比替定与强CYP3A抑制剂联合给药。如果无法避免,应将芦比替定的剂量减少50%。在停用强CYP3A抑制剂5个半衰期后,将芦比替定的剂量恢复到原来的剂量。
- 输注溶液的储存:复溶后的芦比替定溶液在给药前可在室温/环境光线下或在2-8°C的条件下冷藏储存长达24小时(包括输注时间)。
- 孕妇和哺乳期妇女:孕妇使用芦比替定可能会对胎儿造成损害,应慎用。哺乳期女性在芦比替定治疗期间和末次给药后2周内,不要母乳喂养。
- 有生殖能力的女性和男性患者:在开始芦比替定治疗前检测有生殖能力的女性怀孕状况,建议有生殖能力的女性患者在治疗期间及末次给药后6个月内采取有效的避孕措施。建议有生殖潜力女性伴侣的男性患者,在使用芦比替定治疗期间和末次给药4个月内使用有效避孕措施。
日常注意事项
在使用芦比替定的过程中,患者还需要注意以下日常事项:
- 饮食和生活习惯:保持均衡的饮食,多吃富含维生素和矿物质的食物,避免油腻和辛辣食物。保持充足的休息,避免过度劳累。
- 定期监测:按照医生的建议定期进行血液检查和肝功能检查,以便及时发现并处理不良反应。
- 避免感染:由于芦比替定可能引起白细胞减少,患者应注意个人卫生,避免接触感染源,如人群密集的地方和生病的人。
- 心理支持:癌症治疗过程中,患者可能会感到焦虑和抑郁。寻求家人和朋友的支持,必要时可咨询心理医生。
通过遵循这些用药和日常注意事项,患者可以更安全有效地使用芦比替定,提高治疗效果和生活质量。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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