芦比替定(Lurbinectedin)的说明书:用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-04-29

芦比替定(Lurbinectedin),也被称为Zepzelca,是一种用于治疗铂类化疗期间或之后出现疾病进展的转移性小细胞肺癌(SCLC)成人患者的新型化疗药物。芦比替定通过选择性抑制致癌基因转录,从而发挥抗癌作用。本文将详细介绍芦比替定的用法用量、副作用及注意事项。

用法用量

剂量调整

芦比替定的标准剂量为3.2 mg/m²,每3周一次,通过静脉滴注给药,持续60分钟。对于轻度肝功能损害(Child-Pugh A级)的患者,无需调整剂量。但对于中度至重度肝功能损害(Child-Pugh B级和C级)的患者,推荐剂量减少至2.4 mg/m²。肾功能不全患者无需调整剂量。

在使用芦比替定时,如果需要与强CYP3A抑制剂联合给药,应将芦比替定的剂量减少50%。在停用强CYP3A抑制剂5个半衰期后,可将芦比替定的剂量恢复到初始剂量。

配制方法

将8 mL无菌注射用水注入芦比替定瓶中,摇动药瓶直至完全溶解。复溶后的溶液是一种透明、无色或微黄的溶液,基本上不含有可见颗粒。计算所需注射量的公式为:注射量(mL) = [体表面积(m²) × 个体剂量(mg/m²)] / 0.5 mg/mL。

通过中心静脉给药时,将适量的复溶溶液加入到至少100 mL的稀释液(0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液)中;通过外周静脉给药时,将适量的复溶溶液加入到至少250 mL的稀释液中。

输注注意事项

在输注前,应检查溶液是否有颗粒物和变色。如果发现颗粒物,不得给药。卢比替定可在使用或不使用在线过滤器的情况下给药,但如果使用含有在线过滤器的输液管,建议使用孔径为0.22微米的聚醚砜(PES)在线过滤器。当使用0.9%氯化钠注射液作为稀释液时,不得使用尼龙膜在线过滤器,因为芦比替定会吸附在尼龙膜过滤器上。

用药注意事项

止吐预防

为了减少恶心和呕吐的风险,建议在输注芦比替定前使用以下药物进行止吐预防:(1)皮质类固醇(静脉注射地塞米松8 mg或等效药物);(2)血清素拮抗剂(静脉注射昂丹司琼8 mg或等效药物)。

监测血液学参数

在使用芦比替定期间,应定期监测血液学参数,包括白细胞计数、中性粒细胞计数、血小板计数和血红蛋白水平。常见的血液学毒性包括白细胞减少、中性粒细胞减少、贫血和血小板减少。如果出现严重或持续的血液学毒性,可能需要延迟给药或减少剂量。

肝功能监测

芦比替定可能引起肝功能异常,因此在治疗过程中应定期监测肝功能指标,包括ALT、AST、碱性磷酸酶和胆红素水平。如果出现肝功能异常,可能需要调整剂量或中断治疗。

不良反应管理

芦比替定最常见的不良反应包括白细胞减少、淋巴细胞减少、疲劳、贫血、中性粒细胞减少、肌酐升高、丙氨酸转氨酶升高、葡萄糖升高、血小板减少、恶心、呕吐、腹泻、食欲下降和便秘。对于这些不良反应,应及时与医生沟通,并根据医生的建议进行管理和调整治疗方案。

总之,芦比替定是一种有效的治疗转移性小细胞肺癌的药物,但在使用过程中需要注意剂量调整、配制方法、输注注意事项以及不良反应的管理,以确保患者的安全和疗效。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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