芦比替定（Lurbinectedin，商品名Zepzelca）是一种针对小细胞肺癌（SCLC）的新型靶向药物。它由西班牙PharmaMar公司研发，并于2020年6月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，用于治疗含铂方案化疗后疾病进展的转移性小细胞肺癌成年患者。本文将详细介绍芦比替定的适应症和用法用量。

适应症

芦比替定主要用于治疗在铂类化疗期间或治疗后发生进展的转移性小细胞肺癌（SCLC）成人患者。小细胞肺癌是一种高度恶性和快速发展的癌症类型，占所有肺癌病例的约15%。由于其高度侵袭性，许多患者在接受初始治疗后仍会出现疾病进展，因此需要新的治疗方法来提高生存率和生活质量。

临床试验结果

芦比替定的批准基于一项多中心、开放标签的单臂临床试验，该试验评估了芦比替定在复发性小细胞肺癌患者中的疗效和安全性。结果显示，芦比替定在一线含铂化疗出现进展的患者中表现出显著的抗肿瘤活性，客观缓解率（ORR）为35.2%，中位缓解持续时间为5.3个月。这些结果表明，芦比替定对于复发性小细胞肺癌具有显著的治疗潜力。

与其他治疗方案的比较

与其他传统化疗药物相比，芦比替定具有更高的有效率和更长的缓解持续时间。例如，芦比替定与伊立替康联合使用时，疾病控制率（DCR）高达90%，这为复发性小细胞肺癌患者提供了更多的治疗选择。此外，芦比替定还显示出较好的耐受性，不良反应相对较少。

适应症总结

芦比替定主要适用于已经接受过铂类化疗并出现疾病进展的转移性小细胞肺癌成人患者。这种药物的出现为这部分患者带来了新的希望，显著提高了治疗效果和生活质量。

用法用量

正确使用芦比替定对于确保治疗效果和减少不良反应至关重要。以下是一些关键的用法用量指导。

剂量调整

标准剂量为每平方米体表面积3.2毫克（mg/m²），每21天一次，通过静脉滴注给药。在给药前，医生需要根据患者的体重和身高计算出体表面积，以确定准确的剂量。如果患者同时使用强CYP3A抑制剂，应将芦比替定的剂量减少50%。在停用强CYP3A抑制剂5个半衰期后，再将剂量恢复到原来的水平。

给药方法

芦比替定需要通过中心静脉或外周静脉给药。在给药前，需要将8毫升无菌注射用水注入药瓶中，摇动至完全溶解，得到浓度为0.5mg/mL的溶液。然后，根据患者的体表面积计算所需的注射量，并将其加入到100毫升或250毫升的0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中。整个输注过程应在60分钟内完成。

预处理用药

为了减少输注过程中可能出现的不良反应，建议在输注芦比替定前使用以下预处理药物：

• 皮质类固醇（如静脉注射地塞米松8mg或等效药物）
• 血清素拮抗剂（如静脉注射昂丹司琼8mg或等效药物）

这些药物可以帮助减轻恶心、呕吐等常见的副作用。

存储条件

芦比替定应在2-8℃的条件下冷藏保存，避免冷冻。如果在复溶或稀释后未立即使用，复溶后的溶液可以在室温或2-8℃的条件下保存长达24小时（包括输注时间）。在整个保存和使用过程中，应避免直接光照。

用药注意事项

在使用芦比替定时，患者和医护人员应注意一些重要的事项，以确保药物的安全性和有效性。

不良反应监测

芦比替定的常见不良反应包括白细胞减少、淋巴细胞减少、疲劳、贫血、中性粒细胞减少、肌酐升高、丙氨酸转氨酶升高、葡萄糖升高、血小板减少、恶心等。患者在治疗期间应定期进行血液检查，以监测这些指标的变化。如果出现严重的不良反应，应及时联系医生调整治疗方案。

药物相互作用

芦比替定与某些药物可能存在相互作用，尤其是强CYP3A抑制剂。在使用芦比替定时，应避免同时使用这些药物。如果无法避免，应严格按照医生的指导调整剂量。此外，患者在使用芦比替定期间不应自行服用其他药物，以免影响治疗效果。

日常生活注意事项

在使用芦比替定期间，患者应注意以下日常生活中的事项，以促进身体恢复和提高生活质量：

• 保持良好的饮食习惯，摄入充足的营养，特别是高蛋白和高维生素的食物。
• 适量运动，保持适当的体力活动，有助于提高身体抵抗力。
• 避免接触感染源，保持个人卫生，勤洗手，避免去人多的地方。
• 保持良好的心理状态，积极面对疾病，必要时寻求心理咨询和支持。

价格参考

芦比替定的价格因地区和销售渠道的不同而有所差异。在香港，原研药的规格为4mg/瓶，价格大约为1060美元/两瓶。患者可以通过正规渠道购买该药，并注意甄别药品真伪，避免购买到假药或劣药。

通过以上介绍，我们希望患者能够更好地了解芦比替定的适应症和用法用量，从而在治疗过程中获得更好的效果和更高的生活质量。