芦比替定(Lurbinectedin)的适应症,功效与作用,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-04-29

芦比替定(Lurbinectedin),一种由西班牙 PharmaMar 公司研发的新型抗癌药物,已被美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准用于治疗在铂类化疗期间或治疗后发生进展的转移性小细胞肺癌(SCLC)成人患者。本文将详细介绍芦比替定的适应症、功效与作用、用法用量、副作用及注意事项。

芦比替定的适应症、功效与作用、用法用量、副作用

适应症

芦比替定主要用于治疗在铂类化疗期间或治疗后发生进展的转移性小细胞肺癌(SCLC)成人患者。这种药物的获批基于其在临床试验中展现出的显著疗效,尤其是在延长患者生存时间和提高生活质量方面。

功效与作用

芦比替定是一种选择性致癌基因转录抑制剂,能够干扰癌细胞的RNA聚合酶II,从而阻止癌细胞的生长和分裂。此外,芦比替定还能抑制肿瘤微环境中的血管生成,进一步抑制肿瘤的发展。这些机制使得芦比替定在治疗复发性小细胞肺癌方面表现出优异的效果。

用法用量

芦比替定的标准用法为每21天一次,每次3.2毫克/平方米体表面积,通过静脉输注给药。具体的剂量和给药方式需根据患者的具体情况进行调整。在使用卢比替定时,应注意以下几点:

  • 使用前应检查复溶后的溶液是否透明、无色或微黄,无颗粒物。如有颗粒物,不得给药。
  • 输注前应使用皮质类固醇(如静脉注射地塞米松 8mg)和血清素拮抗剂(如静脉注射昂丹司琼 8mg)进行止吐预防。
  • 可通过中心静脉或外周静脉给药,但应分别加入至少100mL或250mL的0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中稀释。

若患者同时使用强CYP3A抑制剂,应将芦比替定的剂量减少50%,并在停用强CYP3A抑制剂5个半衰期后恢复原剂量。

副作用

芦比替定常见的副作用包括但不限于以下几种:

  • 血液学副作用:白细胞减少、淋巴细胞减少、贫血、中性粒细胞减少、血小板减少。
  • 消化系统副作用:恶心、呕吐、食欲不振。
  • 全身性副作用:疲劳、发热、寒战。
  • 肝功能异常:丙氨酸转氨酶升高、肌酐升高。

在使用芦比替定的过程中,应密切监测患者的生命体征和实验室指标,及时调整治疗方案。

用药注意事项

药物相互作用

芦比替定与强CYP3A抑制剂联用时,应特别注意药物相互作用。强CYP3A抑制剂可能会增加芦比替定的血药浓度,导致毒性增强。因此,若无法避免联用,应将芦比替定的剂量减少50%,并在停用强CYP3A抑制剂5个半衰期后恢复原剂量。

特殊人群用药

对于肝功能受损的患者,应谨慎使用芦比替定,并根据具体情况调整剂量。孕妇和哺乳期妇女应避免使用芦比替定,除非预期的益处明显超过潜在的风险。儿童和青少年的安全性和有效性尚未确定,因此不推荐在这些人群中使用。

储存和处理

芦比替定是一种危险药物,应遵循适用的特殊处理和处置程序。复溶后的溶液应在室温/环境光线下或2-8℃的条件下冷藏储存不超过24小时(包括输注时间)。输注过程中应避免在同一静脉管路中同时给予其他静脉注射药物。

总之,芦比替定作为一种新型抗癌药物,在治疗复发性小细胞肺癌方面展现出显著的疗效。患者在使用过程中应严格按照医嘱和药物说明书进行,注意药物相互作用和特殊人群的用药安全,以确保治疗效果和患者安全。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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