Mavi(格卡瑞韦/哌仑他韦)的适应症和用法用量
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发布日期:2025-04-30

格卡瑞韦/哌仑他韦(Mavyret)是一种用于治疗慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染的复方药物。该药物于2019年5月在中国获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准,适用于多种基因型的HCV感染患者。本文将详细介绍Mavyret的适应症和用法用量,并提供一些用药注意事项。

一、适应症

Mavyret适用于治疗3岁及以上患有慢性丙型肝炎病毒(HCV)基因型1、2、3、4、5或6感染的成人和儿科患者。特别是对于那些无肝硬化或代偿性肝硬化的患者,Mavyret表现出良好的疗效。此外,该药物还适用于治疗3岁及以上丙型肝炎病毒基因型1感染的成人和儿童患者,这些患者之前接受过含有丙型肝炎病毒NS5A抑制剂或NS3/4A蛋白酶抑制剂(PI)的治疗方案,但不能同时使用这两种药物。

1. 主要适应症

Mavyret的主要适应症包括:
- 慢性丙型肝炎病毒(HCV)基因型1、2、3、4、5或6感染的成人和儿科患者。
- 无肝硬化或代偿性肝硬化(Child-Pugh A级)的患者。
- 3岁及以上丙型肝炎病毒基因型1感染的成人和儿童患者,这些患者之前接受过含有丙型肝炎病毒NS5A抑制剂或NS3/4A蛋白酶抑制剂(PI)的治疗方案,但不能同时使用这两种药物。

2. 特殊人群适应症

对于特殊人群,如儿童和老年人,Mavyret的适应症也有明确的规定。3岁至12岁以下儿童患者的推荐剂量基于体重判断,而成人患者则有固定的推荐剂量。具体剂量应在医生的指导下确定,切勿自行调整用药。

二、用法用量

Mavyret的用法用量需要严格遵循医生的指导。成人患者推荐的口服剂量为每日一次,每次三片,且需与食物同时服用。每片Mavyret含有100mg格卡瑞韦和40mg哌仑他韦,因此成人每日总剂量为格卡瑞韦300mg和哌仑他韦120mg。对于3岁至12岁以下的儿童患者,剂量则根据体重进行调整。

1. 成人用法用量

成人患者每天应服用三片Mavyret,且需与食物同时服用。每片Mavyret含有100mg格卡瑞韦和40mg哌仑他韦,因此成人每日总剂量为格卡瑞韦300mg和哌仑他韦120mg。建议患者在每天相同的时间服用药物,以保持稳定的血药浓度。

2. 儿童用法用量

3岁至12岁以下儿童患者的推荐剂量基于体重判断。具体剂量应在医生的指导下确定,切勿自行调整用药。一般情况下,儿童患者的剂量会根据体重分为几个不同的级别,确保药物的安全性和有效性。

三、用药注意事项

在使用Mavyret时,患者需要注意以下几点事项,以确保药物的有效性和安全性。

1. 药物相互作用

Mavyret与其他一些药物合用时,无需调整剂量。例如,与阿巴卡韦、氨氯地平、咖啡因、右美沙芬、多替格拉韦、依替格拉韦/可比司他、恩曲他滨、20μg或20μg以下的乙炔雌二醇、非洛地平、拉米夫定、拉莫三嗪、氯沙坦、咪达唑仑、炔诺酮或其他仅含孕激素的避孕药、奥美拉唑、雷替格拉韦、利匹韦林、索非布韦、他克莫司、替诺福韦阿拉芬酰胺、富马酸替诺福韦酯、甲苯磺丁脲和缬沙坦等药物合用时,无需调整剂量。

2. 存储条件

Mavyret应存放于20°C至25°C(68°F-77°F)的室温环境下,允许温度波动范围为15°C至30°C(59°F-86°F)。切勿冷藏或冻结。此外,药物应远离儿童和宠物,避免误食。

3. 不良反应监测

在接受Mavyret治疗的患者中,最常报告的不良反应是头痛和疲劳。如果患者在用药过程中出现严重的不良反应,应立即停药并联系医生。特别是对于丙型肝炎病毒和HBV病毒共同感染的患者,应注意监测HBV再激活的风险。在有HBV感染血清学证据的患者中,使用Mavyret治疗HCV期间和治疗后随访期间,应监测肝炎发作或HBV再激活的临床和实验室体征。

Mavyret是一种有效的治疗慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染的药物,但患者在使用时应严格遵循医生的指导,注意药物的存储条件和可能的不良反应,以确保治疗的安全性和有效性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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