洛莫司汀(lomustine)的详细说明书
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发布日期:2025-04-30

洛莫司汀(Lomustine)是一种广泛用于治疗多种癌症的烷基化药物,包括恶性胶质瘤、霍奇金淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤和某些类型的白血病。本文将详细介绍洛莫司汀的说明书、用法用量、不良反应、特殊人群用药以及用药注意事项。

洛莫司汀的说明书

药物基本信息

洛莫司汀的化学名称为N-(2-氯乙基)-N’-环己基-N-亚硝基脲,分子式为C7H13ClN3O2。该药物由美国施贵宝公司研发,于1979年8月4日获得美国FDA批准。洛莫司汀在中国已上市并进入医保,市面上有多款仿制药。德国版洛莫司汀的规格为40mg x 20粒,参考价格约为1144美元一盒。

适应症

洛莫司汀主要用于以下疾病的治疗:

  • 原发性和转移性脑肿瘤:在适当的手术和/或放射治疗程序后,洛莫司汀可用于控制肿瘤的生长。
  • 霍奇金淋巴瘤:作为二线治疗药物,与其他化疗药物联用,用于复发或对初级治疗无效的患者。
  • 非霍奇金淋巴瘤:用于治疗某些类型的非霍奇金淋巴瘤。
  • 黑色素瘤和某些类型的白血病:在特定情况下,洛莫司汀也可用于这些疾病的治疗。

用法用量

洛莫司汀的推荐剂量为100-130mg/m²,一次性服用,每6-8周一次,3次为一疗程。具体剂量应根据患者的具体情况由肿瘤科医生确定。在白细胞计数恢复到至少4000/mm³且血小板计数恢复到至少100,000/mm³之前,请勿重复疗程。根据前次服药后的血细胞计数最低值调整后续剂量。

不良反应

洛莫司汀的常见不良反应包括:

  • 延迟性骨髓抑制:通常在口服后约4-6周出现,并持续1-2周。血小板减少症通常比白细胞减少症更严重。
  • 恶心和呕吐:患者可能会在服药后出现不同程度的恶心和呕吐,必要时可使用止吐药物。
  • 口腔炎:部分患者可能会出现口腔黏膜炎症。
  • 脱发:使用洛莫司汀后,部分患者会出现头发脱落的现象。

用药注意事项

特殊人群用药

洛莫司汀对孕妇和哺乳期妇女具有潜在的危害,因此这些人群禁用。有生育能力的女性在治疗期间及最后一次服药后至少2周内应采取有效的避孕措施。男性患者在使用洛莫司汀治疗期间及最后一次服药后的3.5个月内应使用避孕套。儿童和老年人的用药安全性尚未完全确定,应在医生指导下谨慎使用。

药物相互作用

洛莫司汀与其他具有严重降低白细胞和血小板的抗癌药物联用时,可能会增加骨髓抑制的风险。因此,应避免与这些药物同时使用。在使用洛莫司汀期间,应定期监测患者的肝功能和肺部状况,以防范可能出现的严重不良反应。

贮存方法

洛莫司汀应遮光、密封、在干燥处保存。温度控制在2-10℃,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放洛莫司汀,防止药物受潮。光照可能会对药物的稳定性产生不利影响,因此应将药物放在原装容器中,避免阳光直射。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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