阿普昔腾坦的中文说明书:适应症,用法用量,副作用及注意事项
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发布日期:2024-12-29

阿普昔腾坦是一种新型的高血压药物,于2024年3月20日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,主要用于治疗难治性高血压。本文将详细介绍阿普昔腾坦的适应症、用法用量、副作用及注意事项。

阿普昔腾坦的适应症

阿普昔腾坦主要与其他降压药联合使用,用于治疗难治性高血压。难治性高血压是指在使用三种或更多不同类型的降压药物后,血压仍然无法得到有效控制的情况。阿普昔腾坦通过选择性地阻断内皮素-1(ET-1)与其两种受体—ETA和ETB受体的相互作用,从而达到降压效果。

具体适应症

1. 难治性高血压:阿普昔腾坦适用于那些在使用多种降压药物后血压仍无法控制的患者。它能够有效降低血压,改善心血管健康。

2. 高血压伴靶器官损害:对于已经出现靶器官损害(如心脏、肾脏等)的高血压患者,阿普昔腾坦不仅能够有效降压,还能保护靶器官免受进一步损害。

适用人群

阿普昔腾坦适用于成年人,尤其是难治性高血压患者。对于65岁以上的老年患者,无需调整剂量。儿童和青少年的安全性和有效性尚未确定,因此不推荐使用。

阿普昔腾坦的用法用量

阿普昔腾坦的推荐剂量为12.5 mg,口服,每天一次。药物可以随餐服用,也可以单独服用。患者应整片吞服,不要咀嚼或分割药片。如果错过了一次剂量,应跳过错过的剂量,并在正常时间服用下一剂。切勿在同一天服用两剂。

特殊人群用药

1. 老年人:65岁以上的患者无需调整剂量。

2. 肾功能不全患者:轻度至重度肾功能不全(eGFR ≥15 mL/min)患者无需调整剂量。

3. 肝功能损害患者:轻度肝功能损害(Child-Pugh A级)患者无需调整剂量。

妊娠和哺乳期妇女

1. 妊娠:阿普昔腾坦在妊娠期间禁用。临床试验中已有妊娠报告数据不足以排除与药物相关的重大出生缺陷、流产或其他不良母婴结局的风险。妊娠患者应被告知该药对胎儿的潜在风险。

2. 哺乳期:目前尚无关于阿普昔腾坦在人乳中的存在、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。建议女性在使用阿普昔腾坦治疗期间不要母乳喂养。

阿普昔腾坦的副作用及注意事项

阿普昔腾坦的常见副作用包括水肿/液体潴留和贫血。这些副作用通常较为轻微,但在某些情况下可能会加重,需要密切监测。

常见的副作用

1. 水肿/液体潴留:部分患者可能会出现水肿,尤其是在下肢。如果水肿严重或持续不退,应及时就医。

2. 贫血:阿普昔腾坦可能导致贫血,患者应定期进行血液检查,监测血红蛋白水平。

注意事项

1. 定期监测:患者在使用阿普昔腾坦期间,应定期进行血压监测和血液检查,以确保药物的安全性和有效性。

2. 妊娠试验:具有生殖潜力的女性应在开始使用阿普昔腾坦前进行妊娠试验,并在治疗期间每月进行一次妊娠试验,以排除妊娠。

3. 药物相互作用:目前阿普昔腾坦的药物相互作用信息尚不明确,患者在使用过程中应避免与其他可能产生相互作用的药物同服。如有疑问,请咨询医生。

阿普昔腾坦作为一种新型的降压药物,为难治性高血压患者提供了新的治疗选择。患者在使用过程中应严格按照医嘱服用,并注意监测药物的副作用,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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