来特莫韦(letermovir)的详细说明书
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发布日期:2025-05-30

来特莫韦(Letermovir),商品名为Prevymis,是一种针对人类巨细胞病毒(CMV)的抗病毒药物。它主要用于预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的成人患者的CMV感染。本文将详细介绍来特莫韦的用法、禁忌、注意事项以及药物相互作用等内容。

来特莫韦的详细说明书

药物概述

来特莫韦(Letermovir)是一种新型的抗病毒药物,主要作用是预防和治疗由人类巨细胞病毒(CMV)引起的感染。该药物通过抑制病毒DNA合成的关键酶——末端转移酶,从而阻止病毒的复制。来特莫韦适用于接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的成年患者,这些患者由于免疫系统受损,容易发生CMV感染。

来特莫韦的主要成分是Letermovir,商品名为Prevymis。该药物有多种剂型,包括片剂和口服微丸。240mg片剂为黄色椭圆形片剂,一面有“591”字样,另一面有公司标志。480mg片剂为粉红色椭圆形双凸片剂,一面有“595”字样,另一面有公司标志。口服微丸为米黄色圆形微丸,每包含20mg的来特莫韦。口服颗粒为米色圆形颗粒包装,每包含120mg的来特莫韦。

用法用量

来特莫韦的推荐剂量为每日一次,每次480mg,可以口服或静脉注射。对于12岁及以上且体重至少30公斤的成人和儿科患者,推荐剂量为480mg,每日一次口服。如果患者无法吞咽片剂,可以选择每日服用4包120mg的口服微丸。

治疗开始于异基因造血干细胞移植(HSCT)后第1天至第28天之间,持续至少100天或直至停止免疫抑制治疗。如果患者在治疗过程中出现严重的不良反应,应立即联系医生并调整治疗方案。

药物相互作用

来特莫韦与某些药物合用时可能会产生相互作用,影响药效或增加不良反应的风险。例如,来特莫韦与咪达唑仑合用会导致咪达唑仑的血药浓度升高,表明来特莫韦是CYP3A的中度抑制剂。因此,与CYP3A底物药物共给药可能导致共给药CYP3A底物的血药浓度升高。

如果因使用来特莫韦治疗而调整了伴随用药的剂量,应在使用来特莫韦治疗完成后重新调整剂量。在使用来特莫韦之前,务必告知医生正在使用的其他药物,以便医生评估潜在的药物相互作用风险。

与来特莫韦无临床显著相互作用的药物包括阿昔洛韦、地高辛、霉酚酸酯、氟康唑、伊曲康唑、泊沙康唑、雌二醇乙酯和左炔诺孕酮。这些药物与来特莫韦合用时,不会显著影响彼此的药效。

用药注意事项与日常注意事项

用药注意事项

在使用来特莫韦之前,患者应告知医生是否有任何过敏史,特别是对来特莫韦成分的过敏。对来特莫韦成分过敏的患者禁用该药物,以防发生过敏反应。

肾功能不全的患者需定期监测肾功能,并根据医生的建议调整剂量。来特莫韦的代谢主要通过肾脏,肾功能不全可能会影响药物的清除率,增加药物在体内的累积,从而增加不良反应的风险。

患者在使用来特莫韦期间应避免饮酒,因为酒精可能加重肝脏负担,影响药物的代谢和疗效。同时,应避免食用可能影响药物吸收的食物,如高纤维食物。

日常注意事项

来特莫韦应储存在阴凉、干燥、避光的地方。温度应控制在20°C至25°C(68°F至77°F)之间,允许在15°C至30°C(59°F至86°F)范围内波动。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。

来特莫韦应远离儿童接触的地方,以防误食。储存时,应选择干燥、通风良好的地方,防止药物受潮。湿度的变化也可能对来特莫韦的稳定性产生负面影响,因此应尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

来特莫韦应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

副作用管理

来特莫韦的常见副作用包括恶心、腹泻、呕吐、头痛等。这些副作用大多是轻微的,通常会在药物使用一段时间后自行消失。如果患者出现严重的不良反应,如剧烈头痛、皮疹、呼吸困难等,应立即联系医生并停药。

医生可能会根据患者的症状调整剂量或更换其他治疗方案。在使用来特莫韦期间,患者应定期进行血液检查和肝功能检查,以便及时发现并处理可能出现的问题。

总的来说,来特莫韦是一种有效的抗病毒药物,用于预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的成年患者的CMV感染。患者在使用来特莫韦时,应遵循医生的指导,注意药物相互作用和日常保管,以确保治疗效果和安全。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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