来特莫韦(letermovir)的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-05-30

来特莫韦(Letermovir)是一种用于预防和治疗巨细胞病毒(CMV)感染的药物,特别适用于接受造血干细胞移植(HSCT)的患者。本文将详细介绍来特莫韦的适应症、用法用量、不良反应和注意事项。

来特莫韦的适应症、用法用量、不良反应

适应症

来特莫韦主要用于预防和治疗接受造血干细胞移植(HSCT)患者的巨细胞病毒感染。这种药物能够有效抑制CMV的复制,从而减少移植后的感染风险。

用法用量

来特莫韦的推荐用法是每日一次,每次480毫克,可通过口服或静脉注射的方式给药。治疗开始于异基因造血干细胞移植后第1天至第28天之间,持续至少100天。对于肾功能不全的患者,需要监测肾功能并可能调整剂量。定期监测肝功能也很重要,因为来特莫韦可能影响肝脏酶水平。

不良反应

来特莫韦的常见不良反应包括恶心、腹泻、呕吐、头痛等。这些副作用大多是轻微的,通常会在药物使用一段时间后自行消失。然而,如果出现严重的不良反应,如持续性恶心、剧烈头痛或严重的腹泻,应立即联系医生。造血干细胞移植患者最常见的不良反应还包括外周水肿、咳嗽、疲劳和腹痛。肾移植患者最常见的不良反应是腹泻。

用药注意事项

药物相互作用

来特莫韦与某些药物同时使用可能导致潜在的重大药物相互作用。例如,来特莫韦与咪达唑仑合用会导致咪达唑仑血药浓度升高,表明来特莫韦是CYP3A的中度抑制剂。因此,与CYP3A底物药物共给药可能导致共给药CYP3A底物血药浓度升高。如果因使用来特莫韦治疗而调整了伴随用药的剂量,则应在使用来特莫韦治疗完成后重新调整剂量。

特殊人群用药

对于孕妇,没有足够的人类数据来确定来特莫韦是否对妊娠结局构成风险。因此,孕妇在使用来特莫韦时应谨慎,并在医生的指导下进行。对于哺乳期妇女,目前尚不清楚来特莫韦是否存在于人类母乳中,是否会影响母乳的产生,或对母乳喂养的儿童有影响。因此,哺乳期妇女也应谨慎使用来特莫韦。

对于儿童,来特莫韦的安全性和有效性已被证实用于预防6个月及以上、体重至少6公斤的接受同种异体造血干细胞移植的巨细胞血清阳性儿童巨细胞感染和疾病,以及12岁及以上、体重至少40公斤的高危儿童肾移植受者巨细胞疾病的预防。对于老年人,老年和年轻受试者的安全性和有效性相似,不需要根据年龄调整来特莫韦的剂量。

贮存方法

来特莫韦应遮光、密封、在干燥处保存。温度应控制在20°C至25°C(68°F至77°F),允许的偏差范围为15°C至30°C(59°F至86°F)。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。

选择干燥、通风良好的地方存放来特莫韦,防止药物受潮。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。来特莫韦应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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