来那替尼(Nerlynx)的说明书: 用法用量, 副作用和注意事项

来那替尼（Nerlynx）是一种用于治疗人类表皮生长因子受体 2 (HER2) 阳性的早期乳腺癌成年患者的药物。它在患者接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后作为强化辅助治疗使用。本文将详细介绍来那替尼的用法用量、常见副作用以及用药注意事项。

用法用量

来那替尼的推荐剂量为 240mg（6 片），每天一次，随餐服用，连续用药一年。患者应在每天大致同一时间服用来那替尼，并应整片吞服，不得咀嚼、压碎或劈开药片。如果患者漏服，不得补服漏服的剂量，应在次日按每日剂量重新服用。

剂量调整

根据个体的安全性和耐受情况，可能需要调整来那替尼的剂量。如果患者出现严重的不良反应，可能需要中断给药和/或减少剂量。对于未能从治疗相关毒性中恢复至 0-1 级、有导致治疗延迟超过 3 周的毒性或不能耐受每天 120mg 的患者，应停止使用来那替尼。其他临床情况也可能需要剂量调整，建议患者咨询医生。

特殊情况下的剂量调整

对于严重肝功能损害（Child-Pugh C 级）的患者，来那替尼的推荐剂量尚未确定，应谨慎使用并密切监测。对于轻度或中度肝功能损害（Child-Pugh A 或 B 级）的患者，不建议调整剂量。

副作用

来那替尼的常见不良反应（>5%）包括腹泻、恶心、腹痛、疲乏、呕吐、皮疹、口腔炎、食欲下降、肌肉痉挛、消化不良、AST 或 ALT 升高、指甲病变、皮肤干燥、腹胀、体重减轻和尿路感染。最常报告的 3 级或 4 级不良反应为腹泻、呕吐、恶心和腹痛。

严重不良反应

严重不良反应包括腹泻（1.6%）、呕吐（0.9%）、脱水（0.6%）、蜂窝织炎（0.4%）、肾衰（0.4%）、丹毒（0.4%）、丙氨酸氨基转移酶升高（0.3%）、天门冬氨酸氨基转移酶升高（0.3%）、恶心（0.3%），疲乏（0.2%）和腹痛（0.2%）。如果患者出现这些严重不良反应，应立即联系医生。

肝毒性和间质性肺病

接受来那替尼治疗的患者可能出现肝毒性现象，因此在开始使用来那替尼之前，应进行肝功能检查。在治疗前 3 个月内每 2 周监测一次肝功能检查，包括谷丙转氨酶、谷草转氨酶和总胆红素，然后根据临床需要每月监测一次。如果患者出现转氨酶和胆红素升高，应更频繁地进行检测。根据药物不良反应的严重程度，可能需要停用来那替尼并减少剂量或永久停用。

使用来那替尼治疗的患者还可能出现间质性肺病（ILD）/肺炎。如果患者出现呼吸道症状恶化（如呼吸困难、咳嗽和发烧），应及时调查是否为 ILD/肺炎。诊断为 ILD/肺炎的患者应立即停止来那替尼治疗，如果没有发现其他 ILD/肺炎的潜在原因，则应永久停用。

用药注意事项

来那替尼的正确使用和管理对于确保治疗效果和减少不良反应至关重要。以下是一些重要的用药注意事项，帮助患者更好地使用来那替尼。

随餐服用

来那替尼应随餐服用，这有助于提高药物的吸收率。患者应在每天大致同一时间服用药物，以保持稳定的血药浓度。

避免漏服

如果患者漏服了一次剂量，不得补服漏服的剂量，而应在次日按正常剂量继续服用。频繁漏服可能导致药物疗效降低，增加不良反应的风险。

监测肝功能

由于来那替尼可能导致肝毒性，患者在治疗期间应定期进行肝功能检查。特别是开始治疗的前三个月，每两周进行一次肝功能检查，之后根据临床需要每月检查一次。如果患者出现肝功能异常，应及时调整治疗方案。

注意胃肠道反应

来那替尼可能导致严重的胃肠道反应，如腹泻、恶心和呕吐。患者应保持充足的水分摄入，并遵循医生的建议使用止泻药或其他支持治疗。如果症状严重或持续不缓解，应及时就医。

警惕间质性肺病

间质性肺病是来那替尼的一个潜在严重不良反应。患者应密切关注任何呼吸道症状的变化，如呼吸困难、咳嗽和发烧。一旦出现这些症状，应立即就医并进行进一步检查。

通过遵循上述用法用量、副作用管理和用药注意事项，患者可以更好地利用来那替尼进行治疗，减少不良反应的发生，提高生活质量。