万赛维（Valcyte）是一种由瑞士罗氏公司研发并生产的抗病毒药物，其主要成分是盐酸缬更昔洛韦（Valganciclovir Hydrochloride），是更昔洛韦的前体药物。万赛维通过口服给药，在体内迅速转化为更昔洛韦，主要用于治疗和预防巨细胞病毒（CMV）感染。以下是万赛维的详细说明书，包括适应症、用法用量、不良反应和特殊人群用药等内容。

万赛维（Valcyte）的适应症和用法用量

适应症

万赛维适用于以下情况：

• 成人患者：
  • 治疗获得性免疫缺陷综合征（AIDS）患者的巨细胞病毒（CMV）视网膜炎。
  • 预防肾、心、胰肾联合移植高危患者（供体CMV血清阳性/受体CMV血清阴性[D+/R-]）的巨细胞病毒疾病。
• 儿童患者：
  • 预防高危儿肾移植（4个月～16岁）和心脏移植（1个月～16岁）巨细胞病毒（CMV）的感染。

用法用量

成人剂量：

• 治疗CMV视网膜炎：
  • 诱导期：每次900mg（两片450mg片剂），每日两次，持续21天。
  • 维持期：每次900mg（两片450mg片剂），每日一次。
• 预防心脏或肾脏移植后的CMV感染：每次900mg（两片450mg片剂），每日一次。

儿童剂量：

• 预防高危儿肾移植和心脏移植的CMV感染：
  • 具体剂量应根据体重和年龄调整，通常为每公斤体重16mg，每日两次。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女：

孕妇慎用，哺乳期妇女不建议用药期间喂养，且都需要在医生的指导下使用。

老年人：

研究尚未在65岁以上的成年人中进行，需在医生的指导下使用。

肾功能损害患者：

需要减少剂量使用。

肝功能损害患者：

尚未明确，需在医生的指导下使用。

万赛维（Valcyte）的用药注意事项和日常注意事项

用药注意事项

药物相互作用：

缬更昔洛韦（万赛维的主要成分）没有进行体内药物相互作用研究，但由于它可以迅速而广泛地转化为更昔洛韦，因此更昔洛韦与药物之间的相互作用将会在万赛维中出现。同时给予万赛维和其他肾脏排泄药物后，肾功能受损的患者更昔洛韦和联合给药药物的浓度可能升高。因此，这些患者应密切监测更昔洛韦和联合用药的毒性。

监测和随访：

患者在使用万赛维时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，定期监测细胞计数和其他不良反应，防范可能出现的严重不良反应。

日常注意事项

存储条件：

温度控制：片剂应储存于20°C至25°C，允许在15°C至30°C范围内进行移动。口服溶液的干粉应储存于20°C至25°C，允许在15°C至30°C范围内进行移动。

防潮防湿：

选择干燥、通风良好的地方存放万赛维，防止药物受潮，湿度的变化也可能对万赛维的稳定性产生负面影响。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。

避光保存：

万赛维应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

包装完整性：

万赛维应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

其他注意事项

有效期：

万赛维的有效期为24个月。

药代动力学：

从口服给药缬更昔洛韦转化来的更昔洛韦的生物利用度大约60%。缬更昔洛韦的全身暴露少而且是一过性的，24小时曲线下面积（AUC24）和峰浓度（Cmax）分别仅为更昔洛韦的约1%和3%。当与食物同服900mg推荐剂量的缬更昔洛韦时，平均更昔洛韦AUC24和Cmax都增大了，分别约为30%和14%。

安全性：

动物数据表明更昔洛韦具有致突变性和致癌性，因此万赛维应被视为人类的潜在致癌物。患者在使用过程中应密切关注任何异常症状，并及时就医。