万赛维(valcyte)是什么药?万赛维(valcyte)详细介绍
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发布日期:2025-06-26
万赛维(Valcyte)是一种抗病毒药物,主要成分为缬更昔洛韦(Valganciclovir)。该药物由瑞士罗氏公司研发并生产,于2001年在美国获得FDA批准上市,并于2006年进入中国市场。万赛维主要用于治疗和预防巨细胞病毒(CMV)相关疾病,特别是针对获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者的CMV视网膜炎,以及肾、心、胰肾联合移植患者的CMV疾病预防。
万赛维(Valcyte)详细介绍
药物基本信息
万赛维的化学名称为盐酸缬更昔洛韦片,属于核苷类似物抗病毒药物。它能够迅速转化为更昔洛韦(Ganciclovir),后者是一种有效的抗CMV药物。万赛维的生物利用度较高,约为60%,并且在与食物同服时,其生物利用度会进一步提高。
适应症
万赛维的主要适应症包括:
- 成人患者:
- 治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎。
- 预防肾、心、胰肾联合移植高危患者(供体CMV血清阳性/受体CMV血清阴性[D+/R-])的CMV疾病。
- 儿童患者:
- 预防高危肾移植患者(4个月至16岁)和心脏移植患者(1个月至16岁)的CMV疾病。
万赛维的疗效已经得到了广泛的临床验证,特别是在免疫功能低下的患者中,其预防和治疗效果显著。
剂型和规格
万赛维有两种剂型:片剂和口服液。
- 片剂:每片450mg,粉红色,凸椭圆形薄膜衣片,一面印有“VGC”字样,另一面印有“450”字样。
- 口服液:50mg/ml,白色至微黄色粉末,配制后形成无色至棕黄色的水果味溶液,以玻璃瓶包装,配制后约含100ml溶液。
万赛维的常见规格为450mg*60片/盒,不同版本的价格有所不同。例如,瑞士罗氏出口土耳其版的价格约为444美元一盒,老挝卢修斯版的价格约为172美元一盒。
用药注意事项
特殊人群用药
万赛维在特定人群中使用时需要注意:
- 孕妇及哺乳期妇女:孕妇慎用,哺乳期妇女不建议用药期间喂养,且都需要在医生的指导下使用。
- 有生殖潜力的人群:有生殖潜力的女性在使用万赛维前应进行妊娠试验。
- 老年人:研究尚未在65岁以上的成年人中进行,需在医生的指导下使用。
- 肾功能损害患者:需要减少剂量使用。
- 肝功能损害患者:尚未明确,需在医生的指导下使用。
这些特殊人群在使用万赛维时,应密切关注药物的副作用和不良反应,必要时应及时调整用药方案。
药物相互作用
缬更昔洛韦(万赛维的主要成分)虽然没有进行体内药物相互作用研究,但由于其可以迅速转化为更昔洛韦,因此更昔洛韦与药物之间的相互作用也会在万赛维中出现。特别需要注意的是,同时给予万赛维和其他肾脏排泄药物后,肾功能受损的患者更昔洛韦和联合给药药物的浓度可能升高。因此,这些患者应密切监测更昔洛韦和联合用药的毒性。
患者在使用万赛维时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测细胞计数和其他不良反应,防范可能出现的严重不良反应。
存储方法
为了保证万赛维的有效性和稳定性,正确的存储方法至关重要:
- 温度控制:片剂和口服液均应储存在20°C至25°C之间,允许在15°C至30°C范围内进行移动。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放万赛维,防止药物受潮,湿度的变化也可能对万赛维的稳定性产生负面影响。
- 避光保存:万赛维应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
- 包装完整性:万赛维应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
按照上述存储方法,可以有效延长万赛维的有效期,确保其在使用时仍然具有最佳的药效。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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