万赛维(valcyte)的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-06-26

万赛维(Valcyte)是一种抗病毒药物,主要用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)合并巨细胞病毒(CMV)视网膜炎的患者,以及预防高危实体器官移植患者的CMV感染。本文将详细介绍万赛维的适应症、用法用量、不良反应和注意事项。

适应症

治疗CMV视网膜炎

万赛维适用于治疗AIDS合并CMV视网膜炎的患者。CMV视网膜炎是一种严重的病毒感染,可能导致视力丧失。万赛维通过抑制病毒复制,减缓病情进展,从而保护患者的视力。

预防CMV感染

万赛维还用于预防高危实体器官移植患者的CMV感染。移植手术后,患者的免疫系统较为脆弱,容易受到CMV感染。万赛维通过提前预防,降低感染风险,提高移植成功率。

用法用量

CMV视网膜炎的治疗

对于活动性CMV视网膜炎患者,推荐剂量是900mg(两片450mg的片剂),每天2次,服21天。延长诱导治疗可能增加骨髓毒性的危险性。在诱导治疗后,或对于非活动性CMV视网膜炎患者,推荐剂量是900mg(两片450mg的片剂),每天1次。视网膜炎恶化的患者可重复诱导治疗。

移植患者CMV感染的预防

已接受实体器官移植的患者,推荐剂量是900mg(两片450mg的片剂),每天1次,从移植后10天内开始,直至移植后100天。对于肾脏移植患者,推荐剂量同样是900mg,每天一次,从移植后10天内开始,直至移植后200天。

特殊剂量指南

对于肾功能不全的患者,应根据肌酐清除率调整剂量。CrCl ≥ 60 mL/min者,诱导剂量为900mg,每天2次;维持剂量为900mg,每天1次。CrCl 40-59 mL/min者,诱导剂量为450mg,每天2次;维持剂量为450mg,每天1次。CrCl 25-39 mL/min者,诱导剂量为900mg,每天1次;维持剂量为900mg,隔天1次。CrCl 10-24 mL/min者,诱导剂量为900mg,隔天1次;维持剂量为900mg,每周2次。

不良反应

成人患者

成人患者最常见的不良反应和实验室异常(≥20%)是腹泻、发热、疲劳、恶心、震颤、中性粒细胞减少症、贫血、白细胞减少症、血小板减少症、头痛、失眠、尿路感染和呕吐。这些不良反应大多数为轻度或中度。

儿童患者

儿童患者最常见的不良反应和实验室异常(≥20%)是腹泻、发热、上呼吸道感染、尿路感染、呕吐、中性粒细胞减少症、白细胞减少症和头痛。儿童患者在用药过程中需特别关注其生长发育情况。

其他不良反应

在临床试验中,还观察到一些发生率低于5%的严重不良反应,包括全血细胞减少、骨髓抑制、再生障碍性贫血、肾肌酐清除率下降、局部或全身感染、脓毒血症、与血小板减少有关的可能威胁生命的出血、惊厥、精神异常、幻觉、意识模糊、易激动、过敏反应等。

用药注意事项

存储条件

万赛维应存放在干燥、通风良好的地方,防止药物受潮。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。万赛维应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

包装完整性

万赛维应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

监测与随访

患者在使用万赛维时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测细胞计数和其他不良反应,防范可能出现的严重不良反应。特别是肾功能不全的患者,应密切监测血清肌酐或肌酐清除率水平,并根据需要调整剂量。

价格参考

万赛维的价格因地区和购买渠道而异。一般来说,450mg片剂的包装(60片/瓶)在美国市场的售价约为150美元。患者在购买时应咨询当地药店或医院的具体价格。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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