瑞司美替罗（Resmetirom）是由美国Madrigal公司研发的一种口服甲状腺激素受体β（THR-β）选择性激动剂，主要用于治疗成人非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。该药物通过减少肝脏脂肪积聚、改善炎症和纤维化，为NASH患者带来了新的希望。本文将详细介绍瑞司美替罗的商品名称及其相关信息。

瑞司美替罗的商品名称

通用名称和商品名称

瑞司美替罗的通用名称为Resmetirom，商品名称为Rezdiffra。此外，瑞司美替罗还有其他别称，包括瑞色替罗、瑞美替罗等。这些名称在不同的地区和文献中可能会有所不同，但它们都指的是同一种药物。

批准和上市情况

2024年3月15日，瑞司美替罗获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，成为全球首款治疗NASH的药物。这一批准标志着NASH治疗领域的一个重要突破，为患有中度至晚期肝纤维化的成人NASH患者提供了新的治疗选择。

适应症和用法

瑞司美替罗与饮食和运动联合使用，用于治疗中度至晚期肝纤维化（符合F2至F3期纤维化）的成人非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。在失代偿性肝硬化患者中应避免使用瑞司美替罗，因为这类患者的肝功能已经严重受损，使用该药物可能会增加不良反应的风险。

瑞司美替罗的生产厂家和规格

生产厂家

瑞司美替罗由美国Madrigal公司生产，该公司是一家专注于开发新型药物治疗代谢和肝脏疾病的生物技术公司。除了原研厂家外，老挝卢修斯公司也生产了瑞司美替罗的仿制药版本。

规格和价格

老挝卢修斯生产的瑞司美替罗仿制药版本有以下规格和价格：

• 60mg * 30片，售价约为1215美元
• 80mg * 30片，售价约为1485美元
• 100mg * 30片，售价约为1755美元

需要注意的是，价格可能会因地区和销售渠道的不同而有所变化。

上市和医保信息

目前，瑞司美替罗尚未在中国上市，也没有被纳入医保。这意味着患者在购买该药物时需要自费，因此在决定使用瑞司美替罗之前，患者应充分了解其价格和支付能力。

用药注意事项

特殊人群用药

目前尚无关于瑞司美替罗在孕妇中使用的安全性数据。因此，孕妇在使用瑞司美替罗前应咨询医生，权衡潜在的风险和益处。对于哺乳期女性，母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对瑞司美替罗的临床需要以及瑞司美替罗对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响一并考虑。此外，瑞司美替罗在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实，因此不推荐用于儿童。

不良反应

瑞司美替罗最常见的不良反应包括腹泻、恶心、瘙痒、呕吐、便秘、腹痛和头晕。如果出现严重的不良反应，应立即停药并咨询医生。老年人在使用瑞司美替罗时应特别注意，因为他们可能更容易出现不良反应。

药物相互作用

瑞司美替罗与强CYP2C8抑制剂（如吉非罗齐）同时使用时应避免。如果与中度CYP2C8抑制剂（如氯吡格雷）同时使用，应减少瑞司美替罗的剂量。体重小于100公斤的患者应将瑞司美替罗的剂量减少至60mg，每日一次；体重大于等于100公斤的患者应减少至80mg，每日一次。

贮存和有效期

瑞司美替罗应存放在室温下，避免阳光直射和潮湿。该药物的有效期为24个月。患者在使用前应检查药品的有效期，确保药品在有效期内使用。