瑞司美替罗（Resmetirom），商品名Rezdiffra，是一种针对非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的治疗药物。它通过激活肝脏中的甲状腺激素受体β来减少肝脏脂肪积聚、改善炎症和纤维化。本文将详细介绍瑞司美替罗的药物信息、用法用量、贮存方法和注意事项。

瑞司美替罗的药物信息

药物概述

瑞司美替罗是由美国Madrigal公司研发的一种口服小分子肝脏靶向、选择性甲状腺激素受体β激动剂。2024年3月15日，瑞司美替罗获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，成为全球首款治疗NASH的药物。瑞司美替罗的主要成分是Resmetirom，适用于中度至晚期肝纤维化（F2至F3期纤维化）的成人非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎患者。

适应症

瑞司美替罗与饮食和运动联合用于治疗中度至晚期肝纤维化（F2至F3期纤维化）的成人非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。该药物在减少肝脏脂肪积聚、改善炎症和纤维化方面表现出显著的效果。然而，对于失代偿性肝硬化患者，应避免使用瑞司美替罗，因为这些患者存在较高的风险。

药品规格

瑞司美替罗的规格包括60mg、80mg和100mg三种片剂。每种规格的片剂均为椭圆形薄膜包衣片，不同规格的颜色和标记如下：

• 60mg：白色椭圆形薄膜片剂，一面标有“P60”，另一面为普通片剂。
• 80mg：黄色椭圆形薄膜包衣片剂，一面标有“P80”字样，另一面为普通片剂。
• 100mg：米色至粉红色椭圆形薄膜包衣片剂，一面标有“P100”字样，另一面为普通片剂。

瑞司美替罗的用法用量

推荐剂量

瑞司美替罗的推荐剂量基于患者的体重。对于体重小于100公斤的患者，推荐剂量为80mg，每日口服一次；对于体重大于或等于100公斤的患者，推荐剂量为100mg，每日口服一次。患者可以在进餐时或空腹时服用该药物。

肾功能损害患者的用药指导

轻度或中度肾功能损害患者的推荐剂量与肾功能正常患者相同。然而，瑞司美替罗尚未在严重肾功能损害患者中进行研究，因此不建议在这些患者中使用。

肝功能损害患者的用药指导

对于失代偿性肝硬化（中度至重度肝功能损害，Child-Pugh B级或C级）患者，应避免使用瑞司美替罗。中度或重度肝功能损害会增加药物的最大血药浓度和药物浓度，从而增加不良反应的风险。轻度肝功能损害（Child-Pugh A级）患者不建议调整剂量。

用药注意事项和日常管理

药物相互作用

瑞司美替罗的药物相互作用较为复杂，具体内容建议咨询专业医学顾问。患者在使用瑞司美替罗期间应避免与其他可能影响甲状腺激素代谢的药物同时使用，以减少潜在的不良反应。

贮存方法

瑞司美替罗应存放在室温下，避免高温和潮湿环境。药品的有效期为24个月。患者应按照说明书的要求妥善保管药物，确保药物的质量和安全。

日常管理建议

患者在使用瑞司美替罗期间，应继续遵循健康的生活方式，包括均衡饮食和适量运动。定期监测肝功能指标，及时与医生沟通任何不适症状，以便调整治疗方案。此外，患者应避免饮酒和高脂饮食，以减轻肝脏负担。