阿培利司（Alpelisib），也被称为阿尔卑利昔、阿博利布、阿哌利西、阿吡利塞、阿培利斯、QCR-1、BYL-719、NVP-BYL-719，是一种被批准用于治疗特定类型乳腺癌的口服药物。本文将详细介绍阿培利司的说明书、医保情况、价格、疗效和副作用。

阿培利司的说明书、医保、价格、疗效和副作用

药物基本信息

阿培利司是由瑞士诺华公司研发的一种新型乳腺癌治疗药物，于2019年获得美国FDA批准。该药物主要适用于激素受体阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌患者，特别是那些具有PIK3CA突变的患者。

医保情况

阿培利司目前尚未在中国上市，也没有进入中国医保目录。患者如果需要使用阿培利司，可以通过进口渠道获取。虽然没有在中国医保覆盖，但市面上有多款仿制药可供选择。

价格

阿培利司的价格因不同来源而异：

• 出口香港原研药：规格为150mg*56粒，每盒售价约为6001美元。
• 出口印度原研药：规格为200mg*14粒和150mg*28粒等，每盒售价约为535美元。
• 老挝卢修斯版：阿培利司以150mg*28片的规格，售价约为241美元。

疗效

阿培利司通过抑制PI3Kα激酶活性，减少肿瘤细胞的增殖和生存。临床试验显示，阿培利司与内分泌治疗（如氟维司群）联用，能够显著延长患者的无进展生存期（PFS）。对于具有PIK3CA突变的患者，疗效尤为明显。

副作用

阿培利司的常见副作用包括高血糖、皮疹、腹泻、恶心、疲劳和食欲减退。严重的不良反应可能包括肺炎、肝功能异常和严重的皮肤反应。患者在使用过程中应定期监测肝功能和肺部状况，以便及时发现并处理可能的严重不良反应。

用药注意事项

药物相互作用

阿培利司与某些药物可能存在相互作用，需要特别注意：

• CYP3A4诱导剂：强CYP3A4诱导剂（如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草）可明显降低阿培利司的血药浓度，降低其疗效。应避免合用，如无法避免，需适当增加阿培利司剂量。
• BCRP抑制剂：与BCRP抑制剂（如乳腺癌耐药蛋白抑制剂）合用可能会增加阿培利司的浓度，增加毒性风险。应避免使用，如无法避免，需密切监测不良反应。
• CYP2C9底物：与CYP2C9底物（如华法林）合用可能降低这些药物的血浆浓度，需密切监测相关药物的血浆浓度变化。

特殊人群用药

阿培利司在不同人群中使用时应注意：

• 孕妇：阿培利司可能对胎儿造成伤害，孕妇应在医生指导下使用。
• 哺乳期妇女：哺乳期妇女在使用阿培利司期间和最后一次给药后1周内应避免母乳喂养。
• 有生殖潜力的人群：建议有生殖潜力的人群在使用阿培利司治疗期间和最后一次给药后1周内采取有效的避孕措施。
• 老年人：年龄≥75岁的患者高血糖不良反应和3-4级高血糖出现的概率增加，需在医生指导下用药。
• 肾功能损害：严重肾功能损害（CLcr<30mL/min）对阿培利司药代动力学的影响尚不清楚，轻中度肾功能损害（CLcr30~<90ml/min）患者不建议调整剂量。

贮存方法

正确贮存阿培利司可以保证药物的质量和效果：

• 避光保存：阿培利司应远离阳光直射，光照可能对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
• 温度控制：阿培利司应储存在20°C至25°C的环境中，允许温度偏差为15°C至30°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。
• 防潮防湿：选择干燥、通风良好的地方存放阿培利司，防止药物受潮。湿度的变化也可能对阿培利司的稳定性产生负面影响。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。