阿培利司的中文说明书
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发布日期:2025-07-10

阿培利司(Alpelisib)是一种新型的乳腺癌靶向治疗药物,由诺华制药公司研发。该药物通过抑制磷脂酰肌醇-3激酶(PI3K)α亚型的活性,阻断PI3K/AKT/mTOR信号通路,从而有效抑制肿瘤细胞的生长和增殖。阿培利司适用于治疗雌激素受体(ER)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的晚期或已转移性乳腺癌,尤其是携带PIK3CA突变的患者。

阿培利司的基本信息

阿培利司的主要成分是Alpelisib,是一种选择性PI3Kα抑制剂。这种药物通过抑制PI3Kα信号通路,发挥其抗肿瘤作用。PI3K信号通路在多种癌症中异常激活,导致细胞增殖失控和凋亡抑制。阿培利司能够有效抑制这一信号通路,从而抑制肿瘤的生长和扩散。

适应症

阿培利司适用于治疗ER阳性、HER2阴性的晚期或已转移性乳腺癌患者,特别是那些携带PIK3CA突变的患者。这些患者通常已经接受过内分泌治疗,但疾病仍继续进展。阿培利司联合化疗药物如氟维司群,可以显著延长患者的无疾病进展生存期。

用法用量

推荐的阿培利司剂量为300毫克(两片150毫克药片),每天一次,与食物一起口服。药片应整片吞服,不得咀嚼、压碎或破碎。如果出现不良反应,医生可能会建议剂量中断、减少剂量或停药。患者应严格按照医生的指示服用,不得自行调整剂量。

药物相互作用

阿培利司与其他药物可能存在相互作用,需特别注意。强CYP3A4诱导剂如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等,会显著降低阿培利司的血药浓度,影响其疗效,因此应避免同时使用。若必须合用,应适当增加阿培利司的剂量。BCRP抑制剂如环孢素、伊立替康等,可能会增加阿培利司的浓度,增加毒性风险,应避免与阿培利司同时使用。若必须合用,需密切监测患者的不良反应。

用药注意事项

在使用阿培利司的过程中,患者需要注意一些事项,以确保药物的安全性和有效性。

不良反应管理

常见的不良反应包括恶心、呕吐、极度疲劳、食欲下降、味觉改变等。如果出现严重的不良反应,如皮疹、呼吸困难、持续性腹泻等,应立即联系医生。医生可能会建议暂时停药或减少剂量,直至症状缓解。

特殊人群用药

严重肾功能损害(CLcr<30mL/min)的患者使用阿培利司的安全性和有效性尚未明确,轻中度肾功能损害(CLcr 30~<90ml/min)的患者不建议调整剂量。孕妇和哺乳期妇女应避免使用阿培利司,因为该药物可能对胎儿或婴儿造成伤害。老年患者在使用阿培利司时,应密切监测其肝肾功能和不良反应。

生活方式建议

患者在使用阿培利司期间,应保持良好的生活习惯。建议均衡饮食,多吃蔬菜水果,避免高脂肪、高糖食物。适量运动,增强身体免疫力。保持充足的睡眠,避免过度劳累。定期进行体检,监测病情变化。如有任何疑问或不适,应及时咨询医生。

药物储存

阿培利司应储存在室温下(15-30°C),避免阳光直射和潮湿。药物应放在儿童接触不到的地方,确保安全。

阿培利司作为一种新型的靶向治疗药物,为乳腺癌患者提供了新的治疗选择。患者在使用过程中,应严格遵循医生的指导,注意药物的正确使用方法和可能的不良反应,以获得最佳的治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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