考比替尼的中文说明书
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发布日期:2025-07-16

考比替尼(Cotellic, Cobimetinib)是由瑞士罗氏公司开发的一种口服靶向抗癌药物,主要适用于治疗具有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤。本文将详细介绍考比替尼的适应症、用法用量、副作用和注意事项,帮助患者更好地了解和使用此药物。

考比替尼的基本信息

药物规格和价格

考比替尼的规格为20mg*63片,价格约为1228美元一盒。目前,考比替尼尚未在中国上市,也未进入中国医保,市场上没有仿制药。患者可以通过正规的医疗服务机构进行购买,并注意甄别药品真伪,检查生产日期,避免购买假药或劣药。

适应症

考比替尼主要用于治疗BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。研究表明,考比替尼在治疗这些突变类型的黑色素瘤中表现出显著的疗效。具体适应症如下:

  • 与维莫非尼联合治疗适用于BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤。
  • 考比替尼作为单药适用于治疗组织细胞肿瘤。

考比替尼通过抑制MEK1和MEK2蛋白激酶的活性,阻断细胞增殖和生存信号传导,从而抑制肿瘤的生长和扩散。

用法用量

考比替尼的推荐剂量为每天60mg,连续服用21天,随后停药7天,28天为一个完整的治疗周期。与维莫非尼联合使用时,维莫非尼的推荐剂量为每天960mg,分两次服用。治疗期间,患者应遵循医生的指导,定期进行相关检查和监测,以评估药物的疗效和安全性。

患者应在餐前至少1小时或餐后至少2小时空腹服用考比替尼,以确保药物的最佳吸收效果。

用药注意事项

新发的原发性恶性肿瘤

考比替尼可能导致新的皮肤和非皮肤原发性恶性肿瘤。因此,在开始治疗前,患者应进行皮肤病学评估,并在治疗期间每两个月进行一次评估。如有可疑皮损,应及时切除并进行皮肤病理评估。与维莫非尼联合使用时,停用考比替尼后6个月内仍需进行皮肤病学监测。

对于非皮肤恶性肿瘤,应根据其作用机制监测患者是否出现相关体征或症状。

出血风险

使用考比替尼可能导致出血,包括关键部位或器官的症状性出血。一旦出现3级出血事件,应立即停用考比替尼。如果在4周内出血情况改善至0级或1级,可考虑以较低剂量恢复治疗;若4级出血事件或3级出血事件未见好转,应永久停用考比替尼。

心肌病

考比替尼可能导致心肌病,尤其是对于基线射血分数(LVEF)低于正常值下限或低于正常值下限50%的患者。在开始治疗前、开始治疗后1个月以及此后每3个月,应评估患者的射血分数。如出现左心室功能障碍事件,应通过暂停用药、减少剂量或停止治疗进行处理。对于减少剂量或暂停用药后重新开始考比替尼治疗的患者,应在约2周、4周、10周和16周时再次评估射血分数。

严重皮肤反应

考比替尼可引起严重的皮疹和其他皮肤反应。如出现此类反应,应根据严重程度暂停用药、减少剂量或停用考比替尼。患者应密切监测皮肤状况,及时向医生报告任何异常症状。

通过以上信息,患者可以更好地了解考比替尼的使用方法和注意事项,从而确保治疗的安全性和有效性。如有任何疑问或不适,应及时咨询医生并进行相应调整。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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