普乐沙福(plerixafor)的中文说明书
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发布日期:2025-08-04

普乐沙福(Plerixafor)是一种注射用的药物,主要用于增加造血干细胞在外周血中的浓度,以便进行骨髓移植。它与造血生长因子(例如G-CSF)联合使用,可以帮助收集足够数量的造血干细胞,以供骨髓移植使用。普乐沙福在临床试验中表现出色,疗效显著且安全性高。

普乐沙福的适应症与用法

1.1 适应症

普乐沙福主要适用于以下情况:

  • 多发性骨髓瘤和非霍奇金淋巴瘤患者: 普乐沙福与粒细胞集落刺激因子(G-CSF)联用,用于动员造血干细胞进入外周血,以便进行造血干细胞移植。
  • 提高干细胞收集效率: 普乐沙福可以显著增加外周血中造血干细胞的数量,从而提高干细胞的收集效率,减少患者的等待时间和手术风险。

1.2 用法与用量

普乐沙福通常通过皮下注射给药,具体剂量和频率如下:

  • 成人患者: 每次0.24 mg/kg,每天一次,连续两天。在第一天注射G-CSF后的第二天开始注射普乐沙福。
  • 儿童患者: 目前尚无足够的临床数据支持普乐沙福在儿童患者中的安全性和有效性,因此不推荐用于18岁以下的患者。

在使用普乐沙福时,应严格遵循医生的指导和药品说明书中的建议。如果需要调整剂量或更改用药方案,应及时咨询医生。

用药注意事项与日常注意事项

2.1 过敏反应

在接受普乐沙福治疗的患者中,可能会发生严重的过敏反应,包括速发型过敏反应。这些反应可能伴有临床显著的低血压和休克。因此,患者在接受普乐沙福注射期间和注射后至少30分钟内,应密切观察是否有过敏反应的迹象和症状,直至每次给药结束后达到临床稳定。

仅在有可立即治疗过敏反应和其他超敏反应的人员和治疗手段的条件下进行普乐沙福给药。如果患者出现任何过敏反应,应立即停止给药并采取相应的急救措施。

2.2 肾功能不全患者的用药

对于中度和重度肾功能不全患者(估算的肌酐清除率≤50 mL/min),应根据体重降低三分之一的普乐沙福剂量。具体来说,剂量不得超过27 mg/天。这是因为按mg/kg基础计算的剂量会导致普乐沙福暴露随体重增加而增加。如果将剂量降低三分之一,全身药物暴露在中度和重度肾功能不全患者与正常肾功能患者中相似。

医生会根据患者的具体情况调整剂量,患者应严格按照医嘱使用药物,定期监测肾功能。

2.3 孕妇及哺乳期妇女用药

目前尚无足够的数据支持普乐沙福在妊娠妇女中的安全性和有效性。因此,育龄女性在使用普乐沙福前应进行妊娠检测,并在用药期间至最后一剂给药后一周采取有效的避孕措施。如果妊娠期间使用该药品,或者患者在使用该药品期间发生妊娠,应充分告知患者对胎儿的潜在危害。

尚无普乐沙福在乳汁中的表现形式、对哺乳期婴儿的影响或对乳汁分泌的影响的相关数据。基于对哺乳期婴儿的潜在严重不良反应,在接受普乐沙福用药期间至最后一剂给药后一周,不建议哺乳。在决定停止哺乳或者停止用药时应考虑到药物对母亲的重要性。

普乐沙福是一种重要的辅助药物,能够显著提高造血干细胞移植的成功率。患者在使用普乐沙福时应严格遵守医嘱,注意观察任何不适反应,并及时与医生沟通。通过合理的用药和管理,可以最大限度地发挥普乐沙福的治疗效果,减少不良反应的风险。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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