Resmetirom的标准剂量
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发布日期:2024-12-29

Resmetirom是一种用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的口服小分子甲状腺素受体β(THR-β)激动剂,由Madrigal Pharmaceuticals开发。2024年3月15日,Resmetirom获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,成为全球首款治疗NASH的药物。本文将详细介绍Resmetirom的标准剂量、用药注意事项以及日常生活中的注意事项。

Resmetirom的标准剂量

推荐剂量

Resmetirom的推荐剂量基于患者的体重。对于体重小于100公斤的患者,推荐剂量为80毫克,每日口服一次。对于体重大于或等于100公斤的患者,推荐剂量为100毫克,每日口服一次。患者在服用时可以随餐或不随餐服用,具体可以根据个人的生活习惯和医生的建议进行调整。

剂量调整

在某些情况下,需要对Resmetirom的剂量进行调整。例如,当患者同时使用强CYP2C8抑制剂(如吉非罗齐)时,不推荐使用Resmetirom。如果患者同时使用中度CYP2C8抑制剂(如氯吡格雷),则需要减少Resmetirom的剂量。体重小于100公斤的患者应将剂量减少至60毫克,每日一次;体重大于或等于100公斤的患者应将剂量减少至80毫克,每日一次。

特殊情况下的剂量调整

对于轻度或中度肾功能损害的患者,推荐剂量与肾功能正常患者相同。然而,对于严重肾功能损害的患者,尚未进行相关研究,因此需要谨慎使用。对于失代偿性肝硬化患者,应避免使用Resmetirom,因为这可能会增加不良反应的风险。中度或重度肝功能损害(Child-Pugh B级或C级)的患者也会因最大血药浓度和药物浓度的增加而面临更高的不良反应风险。

用药注意事项

药物相互作用

Resmetirom的药物相互作用较为复杂,具体建议咨询专业医学顾问。在使用Resmetirom期间,患者应避免使用可能与其产生相互作用的药物,尤其是强CYP2C8抑制剂。如果必须使用这些药物,应在医生的指导下进行剂量调整。

不良反应

Resmetirom最常见的不良反应包括腹泻、恶心、瘙痒、呕吐、便秘、腹痛和头晕。如果患者出现严重的不良反应,应及时联系医生。医生会根据具体情况决定是否继续使用Resmetirom或调整剂量。

特殊人群用药

目前尚无关于Resmetirom在孕妇中使用的安全性和有效性的数据,因此孕妇应避免使用该药物。对于哺乳期女性,母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对Resmetirom的临床需要以及药物对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响一并考虑。儿童患者的安全性和有效性尚未得到证实,因此不推荐在儿童中使用Resmetirom。对于老年患者,虽然在有效性上没有显著差异,但不良反应的发生率可能较高,因此需密切监测。

日常注意事项

生活方式调整

使用Resmetirom的同时,患者应结合健康的生活方式,如均衡饮食和适量运动。饮食应低脂、低糖,多吃蔬菜和水果,减少高热量食物的摄入。适量的运动有助于改善肝脏健康,减轻体重,从而提高治疗效果。

定期检查

患者在使用Resmetirom期间应定期进行肝功能检查和其他相关检查,以监测药物的效果和安全性。医生会根据检查结果调整治疗方案,确保患者获得最佳的治疗效果。

药物储存

Resmetirom应存放在室温下,避免高温和潮湿。药物的有效期为24个月,过期的药物不应再使用。患者应妥善保管药物,避免儿童误食。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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